Eszközök egyedi azonosítója (Unique Device Identification, UDI) szerinti címkézés

Tudnivalók az UDI-ről

Az egészségügyhöz kapcsolódó iparágakban tevékenykedő számos vállalat számára jelent problémát, hogy vonalkódos címkézési rendszereikkel megfeleljenek a különféle előírásoknak.

A Food and Drug Administration (FDA) előírja, hogy az Egyesült Államok területén értékesített minden orvosi berendezést Unique Device Identifier (UDI) címkével kell ellátni, mely egy egyedi numerikus vagy alfanumerikus kód, amivel az orvosi berendezések azonosíthatók az ellátói láncban.

Ennek eredményeként minden beültethető, életfenntartó orvosi eszközön szerepelnie kell UDI-címkének. Az UDI alkalmazásával csökkenthetők az orvosi hibák, egyszerűsíthető az adatrendszerek integrációja, és még gyorsabb megoldást találhat a problémákra.

A teljes UDI-megfelelőséghez az alábbi három elem szükséges:

• Az UDI alkalmazása minden alkalmazható rendszerben és folyamatban, a minőségbiztosítási rendszereket, orvosi eszközökkel kapcsolatos jelentéseket, javításokat és eltávolításokat is beleértve
• Az orvosi eszközök és csomagolásuk minden előírt információt tartalmazó, precíz címkézése
• A készülékazonosító (Device Identifier, DI) betöltése az összes társított adattal az eszközök globális egyedi azonosítóinak adatbázisába (Global Unique Device Identification Database, GUDID)

UDI címkeminta