Logiciel d’étiquetage UDI

Règlementation : Unique Device Identification (UDI)

Industrie : Santé

udi label softwareBeaucoup d’entreprises dans l’industrie de la santé doivent s’assurer que leurs systèmes d’étiquetage codes-à-barres soient conformes aux diverses règlementations.

L’administration américaine FDA (Food and Drug Administration) exige que tous les appareils médicaux distribués aux U.S.A soient étiquetés avec un identifiant unique UDI (Unique Device Identifier), qui se compose d’un code numérique ou alphanumérique utilisé pour marquer et identifier les appareils médicaux dans la chaîne d’approvisionnement.

Avec plus de 80 types de codes-à-barres et des échantillons préconfigurés, le logiciel d’étiquetage UDI de TEKLYNX est conforme à CFR Part 11 et est capable d’imprimer des codes GS1 et HIBC requis pour générer les étiquettes AIDC pour la mise aux normes UDI, avec le support des imprimantes thermiques et à transfert thermique.

Apprenez comment TEKLYNX CENTRAL CFR a aidé un fournisseur d'emballage d'appareils médicaux, Quality Tech Services (QTS) à améliorer son efficacité de 40% et à être en conformité avec la règlementation UDI en lisant cette étude de cas, disponible uniquement en anglais.

Téléchargez un enregistrement gratuit de notre webinaire, Get Ready for UDI: The Final Rule, Impact, and Steps to Comply, réalisé par David Kane, Chef Produit chez TEKLYNX et Dan O’Leary, Président de Ombu LLC. Cette vidéo n’est disponible qu’en anglais.

Téléchargez gratuitement l’e-book Are You Ready for UDI? 9 Steps to Become UDI Compliant pour connaître les conditions que vous devez remplir pour être en conformité avec la règlementation UDI. Cet e-book n’est disponible qu’en anglais.

Etiquette UDI dans les logiciels de TEKLYNX

Demander une démonstration gratuite des solutions d’entreprise de gestion d’étiquettes de TEKLYNX pour l’étiquetage UDI !