Logiciel d’étiquetage FDA 21 CFR PART 11

Règlementation : FDA 21 CFR Part 11

Industrie : Santé

FDA 21 CFR Part 11 label softwareLa règlementation américaine FDA 21 CFR Part 11 concerne la recherche, la fabrication et la distribution des produits médicaux. Elle a été établie pour protéger la santé publique et assurer la justesse des enregistrements électroniques médicaux. Elle permet également aux entreprises de réduire leurs coûts grâce aux enregistrements électroniques qui remplacent les enregistrements papiers.

TEKLYNX offre des logiciels d’étiquetage spécialement conçus pour FDA 21 CFR Part 11, comme TEKLYNX CENTRAL CFR qui a été élaboré pour répondre aux exigences FDA 21 CFR Part 11 et UDI, en vous permettant de créer des codes-à-barres complexes tels que Datamatrix 2D, HIBC (Health Industry Bar Code), GS1 Databar, et bien d’autres.

TEKLYNX CENTRAL CFR associe la technologie éprouvée des logiciels de conception d’étiquettes, d’impression et de traçabilité de TEKLYNX, dans une solution unique qui aide votre entreprise à être en conformité avec les normes FDA.

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See FDA 21 CFR Part 11 in the Electronic Code of Federal Regulations.