Sciences de la vie

TEKLYNX peut vous aider à atteindre la conformité aux exigences fédérales pour les signatures électroniques et de traçabilité.

TEKLYNX comprend que les entreprises qui opèrent dans les sciences de la vie sont confrontées à des règlementations spécifiques concernant leur processus d'étiquetage. Nous sommes engagés à aider ces organisations à atteindre la conformité requise. Notre solution d'entreprise conçue spécifiquement pour aider les entreprises des sciences de la vie à se mettre en conformité avec la règlementation CFR21 part 11 (Code 21 Part 11 of Federal Regulations). Notre logiciel s'intègre parfaitement dans le système d’entreprise réglementé et il est hautement configurable.

Découvrez comment TEKLYNX peut servir votre industrie :

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TEKLYNX CENTRAL CFR a été développé sur la base d’une plate-forme d'application robuste, et étoffé de fonctionnalités permettant une intégration transparente dans les systèmes d'entreprise réglementés. Les sociétés pharmaceutiques, les laboratoires à gros volume de production et autres organisations qui ont besoin d'un système de gestion de qualité robuste trouveront que la validation de ce nouveau produit dans leur environnement utilisateur est extrêmement simple.

- Tony Raymond,Consultant / Président de New Harbor SQA

Applications

  • Médecine et étiquetage des médicaments
  • Identification des composants des médicaments
  • Aux Etats Unis : Food & Drug Administration (FDA) CFR 21 Part 11
  • Traçabilité des échantillons de laboratoire
  • Identification des appareils médicaux