TEKLYNX CENTRAL CFR

21 CFR Part 11 kompatibilis címkéző szoftver

A TEKLYNX CENTRAL CFR az előírásoknak megfelelő egyetlen megoldásban ötvözi a bevált TEKLYNX címketervező, -nyomtató és nyomkövető szoftver technológiákat, mely segít vállalatának teljesíteni az Egyesült Államok Food & Drug Administration (FDA) hivatalának megfelelőségi szabványait. Megoldásunk integrált címkekezelő rendszert kínál, melyet kifejezetten az FDA 21 CFR Part 11 előírásainak, valamint az Ön által meghatározott igényeknek megfelelően fejlesztettünk.

Üzleti Előnyök

TEKLYNX CENTRAL CFR – segít Önnek megfelelni a 21 CFR Part 11, az Egyesült Államok Food & Drug Administration (FDA) hivatala szabályzatának, és egyéb címkézési igényeknek.

Központosított nyomtatás beszállítói hálózatok számára. A saját hálózatán kívüli nyomtatás bevezetésével, a helyi nyomtatási szolgáltatásokon keresztül beszállítói és/vagy kereskedői is az Önök által belsőleg jóváhagyott címkéket használhatják.

Növelje a márkaismertséget vállalaton belül és kívül. Szabja személyre felhasználói felülete színsémáját és adja vállalata emblémáját a nyomtatási oldalhoz. Mindegy, hogy belső erőforrás vagy egy értékesítő nyomtat TEKLYNX CENTRAL példányával, márkája jelen lesz.

Biztonságos elektronikus nyilvántartás, adattárolás és -visszakeresés. A TEKLYNX CENTRAL CFR központi, kiszolgáló oldali tevékenységnaplót készít.

Rögzíti az auditálások nyomait. A TEKLYNX CENTRAL CFR nyomon követi, hogy ki, mit, honnan és mikor tett az egyes nyomtatási feladat során, az adott változó adatokat is hozzárendelve az egyes munkákhoz. Az információ nyomon követése a címke teljes életciklusa alatt biztosított a készítéstől és módosításoktól egészen a törlésig.

Elektronikus aláírások. A törvényi előírásoknak megfelelő TEKLYNX CENTRAL CFR szoftver biztosítja, hogy az elektronikus aláírások a megfelelő elektronikus rekordokhoz legyenek hozzárendelve, mivel minden feladat elvégzése felhasználói azonosítóval és jelszóval történő bejelentkezéshez kötött.

Korlátozott hozzáférés. A TEKLYNX CENTRAL CFR ellenőrzi a jogosultságokat, hogy csak a megfelelő jogkörökkel rendelkező személyek használhassák a rendszert és/vagy láthassanak el egy rekordot elektronikus aláírással. A felhasználói jogosultságokat személyre szabható felhasználói csoportokon, korlátozott időtartamra kiadott jelszókkal és a sikertelen bejelentkezések naplózásával szabályozhatja, melyet a Windows Active Directory kezel.

Hitelesített számítógépes rendszerek. A TEKLYNX CENTRAL CFR 3 éves támogatást nyújt egy főverzió kiadását követően, ami olyan stabil rendszert biztosít, mellyel elkerülhető az ismételt hitelesítésre költött pénz és idő.

A TEKLYNX CENTRAL CFR megoldás többek közt az alábbiakat tartalmazza:

  • Egy címketervező, amely egy szöveges állomány vagy adatbázis információit felhasználva könnyedén tervezi meg a címkét, vagy hoz létre összetett vonalkódokat, mint a HIBC vagy a GS1 Databar, melyek megfelelnek az Egyesült Államok Food & Drug Administration (FDA) hivatala előírásainak, valamint az egészségügy és a gyógyszeripar szabványainak.
  • Egy címkejóváhagyó modul, melyben elektronikus aláírások segítségével hagyhatja jóvá a címketerveket, és amely ezzel együtt biztosítja az FDA 21 CFR Part 11 által megkövetelt biztonságot és nyomon követhetőséget.
  • Automatizált hálózati nyomtató modul, mely több száz nyomtatót képes kezelni, több helyszínen, egyetlen kiszolgálóról.
  • Egyedi kimutatáskészítő lehetőségek a nyomon követhetőséghez, ahol minden előzmény és tevékenységi napló megtekinthető.
  • Böngészőalapú felhasználói felület a címkeválasztáshoz és a valódi interneten keresztül történő nyomtatáshoz a világon bárhonnan.
  • Egyetlen Vezérlőközpont szoftver, mely ügyel a szabályozásoknak való megfelelésre, és koordinálja a vállalati szintű címkézési folyamatot, miközben biztonságos hozzáférést és fejlett felhasználóiprofil-kezelést nyújt.

Miért a TEKLYNX?

Ha azt kérdezik, mi különbözteti meg a TEKLYNX megoldásait a többiektől, ez a 3 fő terület adja meg a választ: hírnév, innovatív termékek és az emberek. Kis és nagy méretű, egyszerű és összetett vállalatok számára a TEKLYNX olyan megoldást nyújt, mely megfelel az Ön igényeinek, és együtt növekszik fejlődő vállalkozásával.
Operációs rendszer
Kiszolgáló:
Windows® Server 2008 SP2
Windows Server 2008 R2
Windows® Server 2012 / 2012 R2
Windows® 32/64 bites platform

Kliens:
Windows® Vista SP2
Windows® 7 SP1
Windows® 8/8.1
Windows® 32/64 bites platform
Memória
2 GB RAM javasolt
Tárhely a merevlemezen
Kiszolgáló:
Merevlemez legalább 3 GB üres tárhellyel

Kliens:
Merevlemez legalább 1,5 GB üres tárhellyel
Kijelző
Javasolt: 1024 x 768 True Color
Kiegészítő szoftverek
Kiszolgáló:
Internet Explorer 9 vagy újabb
Firefox 23.0 vagy újabb
Google Chrome 29.0 vagy újabb.
.NET Framework 3.5 SP1,
.NET Framework 4.0
ASP .NET 4.0
IIS 7.0 vagy újabb
SQL Server 2008/2008R2/2012 vagy Oracle 11 (Oracle Client 32 bit szükséges a 32/64 bites rendszereken is)
Kliens:
Internet Explorer 9 vagy újabb
Firefox 23.0 vagy újabb
Google Chrome 29.0 vagy újabb
Microsoft® Data Access Components 2.8 (MDAC)
Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1
Adobe Acrobat Reader 9.0 vagy újabb
További igények
DVD-meghajtó
Egér
Mi az a 21 CFR Part 11?
A 21. cím a Szövetségi Törvénykönyv (Code of Federal Regulations, CFR) az Egyesült Államok élelmiszerekre és gyógyszerekre vonatkozó szabályozását tartalmazza. Ismertebb nevén a 21 CFR közel 1500 alcikkelyt tartalmaz. Ezek egyike, a 11. cikkely, az Egyesült Államok Food & Drug Administration (FDA) hivatalának azon szabályzata, mely bizonyos követelményeket ír elő a vállalatokra vonatkozóan, amennyiben a papíralapú és kézi aláírással ellátott nyilvántartással egyenértékű elektronikus nyilvántartást kívánnak vezetni. A szabályzat célja annak biztosítása, hogy az elektronikus nyilvántartások és a számítógépes hitelesítő aláírások hitelesek, megbízhatóak, és általában egyenértékű helyettesítői legyenek a papíralapú nyilvántartásoknak és a hagyományos, kézi aláírásoknak.
Milyen technológiát alkalmaz a TEKLYNX CENTRAL CFR a vállalati szintű címkekezeléshez és -nyomtatáshoz?
A TEKLYNX CENTRAL CFR címketervező komponensének alapja a CODESOFT, a címkekezelő modul pedig a LABEL ARCHIVE rendszerre épül. A böngészőalapú nyomtatási felületet a LABELNET biztosítja, míg a központi nyomtatáskezelést a SENTINEL vezérli.
Milyen nyelveket támogat a CODESOFT?
Európa, Közép-Kelet és Afrika térsége: angol, arab, cseh, dán, észt, finn, francia, héber, holland, lengyel, lett, magyar, német, norvég, olasz, orosz, portugál, román, spanyol, svéd, török. Ázsia térsége: angol, japán, kínai (egyszerűsített + tradicionális), koreai.
A TEKLYNX CENTRAL CFR tud segíteni címkéim jóváhagyásában?
Igen. A címkekezelő komponenssel egyedi jóváhagyási szabályokat lehet készíteni. A felhasználók a címketervezőből vagy egy webes felületről hagyhatják jóvá a címkéket.
Van rá lehetőség, hogy az egyes felhasználóknak eltérő jogosultságokat adjak?
Igen, beállíthatja, hogy a felhasználók mely funkciókhoz férjenek hozzá a TEKLYNX CENTRAL CFR rendszerben, illetve beállíthatja, hogy a rendszer szabályozza a felhasználók hozzáférését a címkékhez és nyomtatókhoz.
Van rá lehetőség, hogy a felhasználóim szemrevételezzék a címkéket nyomtatás előtt?
A böngészőalapú nyomtatási felület közvetlenül a Nyomtatás gomb fölött jeleníti meg a címke előnézetét. Ha változó információk kerülnek rá nyomtatáskor, az előnézet úgy frissül, hogy megjelenítse ezeket az adatokat.
Megakadályozhatom, hogy a felhasználók módosítsák a címketerveimet és jóváhagyás nélküli címkéket nyomtassanak?
A címketerv nyomtatáskor már nem módosítható. A TEKLYNX CENTRAL CFR ellenőrzi a jogosultságokat, hogy csak a megfelelő jogkörökkel rendelkező személyek használhassák a rendszert és/vagy láthassanak el egy rekordot elektronikus aláírással.
Milyen kimutatásokat kínál a TEKLYNX CENTRAL CFR?
Készíthet kimutatásokat a nyomtatási előzményekről vagy a dokumentumok módosításáról. A jelentéseket beállíthatja úgy is, hogy a vállalkozása számára legfontosabb információkat jelenítse meg.
Nyomon követhetem a nyomtatási előzményeket, és kérhetek róluk kimutatást?
Igen, a Nyomtatási előzmények kimutatást a kiszolgálón készítheti el. A Nyomtatási előzmények kimutatás megjeleníti a dátumot/időt, a nyomtatót, és a címkére nyomtatott változó információkat. A TEKLYNX CENTRAL CFR az egyes nyomtatási feladatokhoz rendelt felhasználót, munkaállomást, terméket és megrendelőt is naplózza.
Hogyan licencelhető a TEKLYNX CENTRAL CFR?
A TEKLYNX CENTRAL CFR a nyomtatók, nyomtatást végző felhasználók, címketervező felhasználók és kimutatáskészítő felhasználók száma alapján licencelhető. Miután megvásárolta a TEKLYNX CENTRAL CFR szoftvert, egyszerűen adhat hozzá nyomtatókat és felhasználókat, ahogy vállalkozása gyarapodik.
Van lehetőség arra, hogy vállalati szintű címkéző rendszerem felhasználói licenceit és az egyes komponensek felhasználói jogait központosítva kezeljem?
Igen, minden nyomtató, nyomtató felhasználó, címketervező felhasználó és kimutatáskészítő felhasználó egyetlen kiszolgálón keresztül kezelhető. A hitelesítést a TEKLYNX felhasználói biztonsági megoldása vagy a Windows Active Directory segítségével állíthatja be.
Kell valamit telepítenem az egyes munkaállomásokra a nyomtatáshoz?
Nem, a böngészőalapú nyomtatási felület az Internet Explorer böngészőben indul el, nincs szükség külön szoftverek telepítésére.
Milyen adatbázist használ a CENTRAL CFR a címkék és a beállítási adatok tárolására?
A címke- és beállítási adatok Microsoft SQL adatbázisban vannak tárolva. A címkékre nyomtatott adatok bármely OLE adatbázis-kapcsolatból lekérdezhetőek.
Hol kezelhetem a nyomtatóimat?
A nyomtatók telepítése, beállítása és kezelése a kiszolgálón történik, így mindig nyugodt lehet afelől, hogy a nyomtatóbeállításokat nem tudják elállítani az egyes munkaállomásokon.
Nyomtathatok a céges hálózaton kívülről is?
Igen, ha a böngészőalapú nyomtatási felületet nyilvános tartományban is közzé teszi, a felhasználók tudnak majd nyomtatni a helyi hálózatra kapcsolt nyomtatón. Böngészőalapú felhasználói felület lehetővé teszi a címkeválasztást és a valódi interneten keresztül történő nyomtatást a világon bárhonnan.
Hogyan kérhetek bemutató- vagy próbaverziót a TEKLYNX CENTRAL CFR rendszerből?
Vegye fel a kapcsolatot az Ön régiójában illetékes TEKLYNX képviselettel, vagy töltse ki a próbaverzió igénylő űrlapot.
Mennyibe kerül a TEKLYNX CENTRAL CFR?
Az árakról érdeklődjön értékesítési osztályunkon. Keresse fel az Ön régiójában illetékes TEKLYNX képviseletet.