TEKLYNX CENTRAL CFR

תוכנת תוויות תואמת CFR 21 חלק 11

TEKLYNX CENTRAL CFR משלבת את הטכנולוגיה המוכחת של עיצוב התוויות, ההדפסה ותוכנת המעקב של TEKLYNX לפתרון רגולטורי אחד, המסייע לארגון שלך לעמוד בתקני הציות של ה FDA. הפתרון שלנו מציע מערכת ניהול תוויות משולבת, המתוכננת במיוחד לעמוד בדרישות CFR 21 חלק 11 של ה FDA, בנוסף לדרישות קיימות נוספות.

עסקיתרונות

TEKLYNX CENTRAL CFR מסייעת לך לקבל גישה ל CFR 21 חלק 11, פתרונות התאמה לתקנות ה-FDA, ודרישות סימון אחרות.

אירוח הדפסת תוויות עבור רשתות הספקים. באמצעות התרת הדפסה מחוץ לרשת, מאפייני הדפסה מקומיים מאפשרים לך לחייב ספקים ו/או נותני שירותים להדפיס את התוויות המאושרות על ידך.

שפר את המודעות למותג בארגון ומחוץ לו. התאם את טבלת הצבעים של ממשק המשתמש שלך והוסף את לוגו החברה שלך לדף המודפס. בין אם זהו משאב פנימי או ספק המדפיס מנקודת הגישה ל TEXLYNX CENTRAL שלך , המיתוג שלך נשמר.

תיעוד אלקטרוני מאובטח, שימור ואחזור תיעוד. TEKLYNX CENTRAL CFR יוצרת תיעוד פעילות מרכזי בצד השרת.

מעקב בקרת תיעוד. TEKLYNX CENTRAL CFR עוקבת אחר מי, מה, היכן ומתי עבור כל עבודת הדפסה, כולל מידע משתנה ספציפי עבור כל עבודה. קיים מעקב אחר מידע לאורך כל מחזור החיים של התווית, מיצירה ושינוי עד מחיקה.

חתימות אלקטרוניות. תוכנת הציות הרגולטורית של TEKLYNX CENTRAL CFR מבטיחה כי חתימות אלקטרוניות מקושרות לתיעוד האלקטרוני הרלוונטי בעזרת דרישת שם משתמש וססמה לצורך ביצוע כל הפעולות.

גישה מוגבלת. TEKLYNX CENTRAL CFR מספקת בדיקות הרשאות על מנת להבטיח כי רק אנשים מוסמכים יוכלו להשתמש במערכת ו/או לחתום אלקטרונית על מסמך. הרשאות משתמש נשלטות על ידי קבוצות משתמשים הניתנות להתאמה, תאריך תוקף לססמאות, ומעקב אחר ניסיונות כניסה כושלים, המנוהלים באמצעות Windows Active Directory.

Validated Computer Systems. TEKLYNX CENTRAL CFR מציעה תמיכה במשך 3 שנים לאחר שחרור גרסאות מרכזיות, להבטחת מערכת יציבה אשר תמנע בזבוז משאבים וזמן המושקע על אימות מחדש.

פתרון ה TEKLYNX CENTRAL CFR כולל:

  • מעצב תוויות היכול בקלות לעצב תווית, תוך שימוש במידע מקובץ טקסט או בסיס נתונים, או ליצור ברקודים מורכבים, כגון HIBC או GS1 Databar, על מנת לציית לתקני תעשיית הבריאות והתרופות של ה FDA.
  • מודול אישור תוויות מאפשר לך לאשר עיצוב תוויות בעזרת חתימות אלקטרוניות, בזמן שהוא מספק את האבטחה הנדרשת ויכולת מעקב בהתאם ל-CFR 21 חלק 111 של ה FDA.
  • מודול הדפסת רשת אוטומטי המסוגל לנהל מאות מדפסות באתרים רבים משרת יחיד.
  • אפשרויות דיווח ניתנות להתאמה המספקות היסטוריית מסמכים מלאה ודוחות פעילות לצורך אפשרות מעקב.
  • ממשק משתמש מבוסס דפדפן לצורך בחירת תוויות והדפסה מקוונת אמיתית מכל מקום בעולם.
  • מרכז יחיד ניהול תוכנת ציוד לרגולציה, המתאים את תהליך הפקת התוויות הארגוני שלך תוך הבטחת גישה מאובטחת ובקרת פרופיל משתמש מתוחכמת.

מדוע TEKLYNX?

כשאנו נשאלים מה מבליט את TEKLYNX משאר החברות, זה מסתכם ב-3 דברים עיקריים: מוניטין, חדשנות המוצרים ואנשים. עבור חברות גדולות או קטנות, פשוטות או מורכבות, TEKLYNX תציע פתרון שיתאים לצרכיך ויצמח ויתפתח יחד עם העסק שלך.
מערכת הפעלה
שרת:
Windows® Server 2008 SP2
Windows Server 2008 R2
Windows® Server 2012 / 2012 R2
פלטפורמה Windows®‏ 32/64 סיביות

לקוח:
Windows® Vista SP2
Windows® 7 SP1
Windows® 8/8.1
פלטפורמה Windows®‏ 32/64 סיביות
זיכרון:
מומלץ 2 גיגה RAM
שטח דיסק קשיח
שרת:
כונן קשיח עם שטח פנוי בנפח 3 גיגה-בייט לפחות

לקוח:
כונן קשיח עם שטח פנוי בנפח 1.5 גיגה-בייט לפחות
תצוגה
מומלץ: 1024 x‏ 768‏‏ ‏צבע מלא
תוכנה תומכת
שרת:
Internet Explorer 9 ומעלה
Firefox 23.0 ומעלה
Google Chrome 29.0 ומעלה.
.NET Framework 3.5 SP1,
.NET Framework 4.0
ASP .NET 4.0
IIS 7.0 ומעלה
SQL Server 2008/2008R2/2012 או Oracle 11 (Oracle Client 32-bit מומלץ למערכות 32/64 bit)
לקוח:
Internet Explorer 9 ומעלה
Firefox 23.0 ומעלה
Google Chrome 29.0 ומעלה
Microsoft® Data Access Components 2.8 (MDAC)
Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1
Adobe Acrobat Reader 9.0 ומעלה
דרישות נוספות
כונן DVD
עכבר
מהו CFR 21 חלק 11?
פרק 21 הוא החלק של קוד התקנות הפדרליות ‎(CFR)‎ המפקח על מזון ותרופות בתוך ארצות הברית. CFR 21, כפי שהוא מוכר, כולל 1,500 תתי פרקים. אחד מאלה, חלק 11, הנו תקנת ה- FDA האוכפת דרישות מסוימות על חברה כאשר היא בוחרת ליצור תיעוד אלקטרוני שווה ערך הן לתיעוד ניירת והן לחתימות ידניות. בכוונת התקנה להבטיח כי תיעוד אלקטרוני וחתימות ממוחשבות מאומתות ראויות לאמון, אמינות, ומהוות תחליף שווה ערך באופן כללי לתיעוד נייר וחתימות ידניות מסורתיות.
באיזו טכנולוגיות משתמשת TEKLYNX CENTRAL CFR לניהול והדפסת תוויות ארגונית?
רכיב תכנון התוויות של TEKLYNX CENTRAL CFR מבוסס על CODESOFT ומודול ניהול התוויות מבוסס על LABEL ARCHIVE. ממשק ההדפסה מבוסס על דפדפן ומונע על ידי LABELNET, בעוד ניהול ההדפסה המרכזי מבוסס על SENTINEL.
באילו שפות CODESOFT תומכת?
אזור אירופה, המזרח התיכון ואפריקה: איטלקית, אנגלית, אסטונית, גרמנית, דנית, הולנדית, הונגרית, טורקית, לטבית, נורווגית, ספרדית, עברית, ערבית, פולנית, פורטוגזית, פינית, צ'כית, צרפתית, רומנית, רוסית, שבדית. אזור אסיה: אנגלית, יפנית, סינית (פשוטה + מסורתית), קוריאנית.
האם TEKLYNX CENTRAL CFR יכולה לסייע בניהול אישור התוויות שלי?
כן. רכיב ניהול התוויות מספק לך את היכולת ליצור כללי אישור מותאמים. משתמשים יכולים לאשר תוויות מתוך מודול עיצוב התוויות או באמצעות ממשק מקוון.
האם אני יכול לתת הרשאות מסוימות למשתמשים שונים?
כן, אתה יכול להגדיר משתמשים לקבלת הרשאת למאפיינים שונים של TEKLYNX CENTRAL CFR, בנוסף להגדרת המערכת שלך לשליטה בגישה של משתמשים לתוויות ומדפסות.
האם המשתמשים שלי יכולים לאשר באופן חזותי תוויות בזמן ההדפסה?
ממשק ההדפסה המבוסס על דפדפן מציג תצוגה מקדימה של התווית ישירות מעל כפתור ההדפסה. במידה ומידע משתנה מתווסף בזמן ההדפסה, התצוגה המקדימה מתעדכנת על מנת להציג את המידע הנ"ל.
האם אני יכול למנוע ממשתמשים לשנות את עיצוב התוויות שלי ולהדפיס תוויות לא מאושרות?
לא ניתן לשנות את עיצוב התווית בעת ההדפסה. TEKLYNX CENTRAL CFR מספקת בדיקות הרשאות על מנת להבטיח כי רק אנשים מוסמכים יוכלו להשתמש במערכת ו/או לחתום אלקטרונית על מסמך.
מהן אפשרויות הדיווח ש- TEKLYNX CENTRAL CFR יכולה להציע?
ניתן ליצור דוחות של היסטוריית ההדפסה או שינויי מסמכים. הדוחות ניתנים להתאמה להצגת המידע הקריטי ביותר לעסק שלך.
האם אני יכול לעקוב ולדווח על היסטוריית ההדפסה שלי?
כן, דו"ח Print History יכול להיות מופק על השרת. דו"ח היסטוריית ההדפסה מציג את התאריך/השעה, המדפסת ומידע משתנה המודפס על התוויות. TEKLYNX CENTRAL CFR מתעדת גם את המשתמש, תחנת העבודה, המוצר, והזמנת העבודה הקשורים לכל עבודת הדפסה.
כיצד מיישמת TEKLYNX CENTRAL CFR את הרישיונות שלה?
TEKLYNX CENTRAL CFR מקבלת רישיון לפי מספר המדפסות, משתמשי הדפסה, משתמשי תכנון תוויות, ומשתמשי דווח להם אתה זקוק. לאחר שרכשת את TEKLYNX CENTRAL CFR, תוכל בקלות להוסיף מדפסות ומשתמשים בהתאם לצמיחת החברה שלך.
האם אני יכול לנהל באופן מרכזי את כל רישיונות המשתמש וההרשאות שלי לכל רכיבי מערכת הסימון הארגונית שלי?
כן, כל המדפסות, משתמשי המדפסות, משתמשי עיצוב התוויות ומשתמשי הדיווח מנוהלים משרת מרכזי. האימות יכול להיות מוגדר כך שייעשה שימוש באבטחת המשתמש של TEKLYNX או ב Windows Active Directory.
האם אני צריך להתקין משהו על כל תחנת עבודה על מנת להדפיס?
לא, ממשק ההדפסה המבוסס על דפדפן עולה על דפדפן ה-Internet Explorer שלך, כך שאין צורך בהתקנת תוכנה נפרדת.
באיזה בסיס נתונים משתמשת TEKLYNX CENTRAL CFR על מנת לאחסן תוויות ונתוני הגדרה?
התווית ונתוני ההגדרה נשמרים על בסיס נתונים Microsoft SQL. המידע המודפס על התוויות ניתן לאחזור באמצעות שאילתות דרך חיבור בסיס נתונים OLE.
היכן אני מנהל את המדפסות שלי?
מדפסות מותקנות, מוגדרות ומנוהלות על השרת, תוך הבטחת שקט נפשי כי הגדרות המדפסת לא ישונו באופן שגוי בתחנות עבודה בודדות.
האם אני יכול להדפיס מחוץ לרשת החברה?
כן, כאשר ממשק ההדפסה מבוסס-הדפדפן מפורסם על דומיין ציבורי, משתמשים יכולים להדפיס למדפסות המחוברות לרשת המקומית שלהם. ממשק משתמש מבוסס-דפדפן מאפשר בחירת תוויות והדפסה מקוונת אמיתית מכל מקום בעולם!
כיצד אני יכול לקבל דמו או גרסת ניסיון של TEKLYNX CENTRAL CFR ?
צור קשר עם TEKLYNX באזור שלך או מלא את טופס בקשת ההדגמה.
מה העלות של TEKLYNX CENTRAL CFR ?
התמחור זמין דרך מחלקת המכירות שלנו. צור קשר עם TEKLYNX באזור שלך.