TEKLYNX CENTRAL CFR

Software de Etiquetado que Cumple con Requisitos 21 CFR Part 11

TEKLYNX CENTRAL CFR, el sistema de gestión de etiquetas integrado de TEKLYNX combina la tecnología probada del diseño de etiquetas de TEKLYNX, la impresión y el software de seguimiento en una sola solución que ayuda a su organización a cumplir con las regulaciones FDA 21 CFR Part 11 y UDI. 24 de septiembre de 2018 marca la fecha de cumplimiento para los dispositivos de Clase I y II que deben etiquetarse con una UDI y para que los dispositivos de la Clase II lleven una UDI como marca permanente en el propio dispositivo si el dispositivo es un dispositivo destinado a ser utilizado más de una vez y destinado a ser reprocesado antes de cada uso.

TEKLYNX CENTRAL CFR 5.0

TEKLYNX CENTRAL 5.0 ofrece más flexibilidad que nunca. Creado para poder actualizar, TEKLYNX CENTRAL 5.0 comprueba la estructura de su base de datos para asegurar que la instalacion se hara sin problemas. Configure multiple interfaces de impresión, cada una configurada para cumplir con las necesidades de diferentes usuarios. Instale la nueva aplicación móvil para imprimir etiquetas en la marcha. Organiza fácilmente y con rapidez archivos de etiquetas existentes con los metadatos generados por la sistema y el usuario. Vea nuestro breve video para conocer todas las mejoras emocionantes en TEKLYNX CENTRAL 5.0!

Beneficios para los negocios

TEKLYNX CENTRAL CFR ayuda a cumplir con 21 CFR Parte 11 y otros requisitos de etiquetado.

Mejora el conocimiento de marca interna y externamente. Personalice el esquema de colores para la interfaz del usuario y añada el logotipo de su empresa a la página de impresión. Si se trata de un recurso interno o de una impresión de vendedor utilizando su instancia de TEKLYNX CENTRAL, su imagen de marca va con ella.

Asegure registros electrónicos, la retención de registros y la recuperación. TEKLYNX CENTRAL CFR crea un registro de actividad centralizado en el servidor.

Registra seguimientos de auditoría.TEKLYNX CENTRAL CFR supervisa quién, qué, dónde y cuándo para cada trabajo de impresión, incluyendo los datos variables específicos para cada trabajo. La información se sigue a lo largo del ciclo de vida de una etiqueta, desde la creación y modificación hasta su borrado.

Firmas electrónicas. TEKLYNX CENTRAL CFR software de complimiento normativo asegura que las firmas electrónicas están relacionadas con registros relevantes electrónicos pidiendo la ID de usuario y contraseña para iniciar sesión y realizar todas las funciones.

Acceso limitado. TEKLYNX CENTRAL CFR proporciona comprobaciones de autoridad para asegurar que solo los usuarios autorizados pueden utilizar el sistema y/o firmar electrónicamente un registro. Los privilegios de los usuarios se controlan por medio de grupos de usuarios adaptables, caducidad de la contraseña y fallo de seguimiento de inicio de sesión con Windows Active Directory.

Limited Access. TEKLYNX CENTRAL CFR provides authority checks to ensure that only authorized individuals can use the system and/or electronically sign a record. User privileges are controlled by customizable user groups, password expiration, and failed login tracking, all managed with Windows Active Directory.

Validated Computer Systems. TEKLYNX CENTRAL CFR offers 3 years of support after a major version release, providing a stable system that will avoid the cost and time spent on re-validation.

La solución

  • Un diseñador de etiqueta que puede diseñar una etiqueta utilizando información desde un archivo de texto o base de datos, o crear códigos de barras complejos como HIBC o GS1 Databar para cumplir con la FDA y las normativas industriales de cuidados médicos y productos farmacéuticos
  • Un módulo de aprobación de etiquetas que le permite aprobar diseños de etiquetas con firmas electrónicas a la vez que proporciona la seguridad requerida y la trazabilidad de acuerdo con REGULACIONES FDA 21 CFR Part 11
  • Módulo de impresión en red automatizado que puede gestionar desde un solo servidor cientos de impresoras ubicadas en diferentes partes de su empresa
  • Opciones de personalización de informes que proporcionan una historia completa de sus documentos y sus registros de actividad para la trazabilidad.
  • Una interfaz de usuario basada en navegador para selección de etiquetas e impresión de Internet desde cualquier lugar del mundo.
  • Un solo centro de mando de software que cumple con la normativa y coordina su proceso de etiquetado empresarial a la vez que proporciona acceso seguro y control sofisticado de perfil de usuario.

TEKLYNX CENTRAL CFR 5.0

TEKLYNX CENTRAL 5.0 ofrece más flexibilidad que nunca. Creado para poder actualizar, TEKLYNX CENTRAL 5.0 comprueba la estructura de su base de datos para asegurar que la instalacion se hara sin problemas. Configure multiple interfaces de impresión, cada una configurada para cumplir con las necesidades de diferentes usuarios. Instale la nueva aplicación móvil para imprimir etiquetas en la marcha. Organiza fácilmente y con rapidez archivos de etiquetas existentes con los metadatos generados por la sistema y el usuario. Vea nuestro breve video para conocer todas las mejoras emocionantes en TEKLYNX CENTRAL 5.0!
Sistema operativo
Servidor:
Windows Server 2008 SP2 (x64)
Windows Server 2008 R2
Windows Server 2012/2012 R2
Windows Server 2016
Todos los paquetes de servicio deben ser instalados

Client:
Windows 7 SP1 (x32/x64)
Windows 8/8.1 (x32/x64)
Windows 10 (x32/x64)

Movil:
iOS 10.2 o mas reciente. Dispositivos iPhone son soportadas.
Android 6.0, 7.0, 7.1. GUI es optimizado para teléfonos móviles, no se recomiendan las tabletas.
Memoria
Servidor:
8 GB de RAM libre

Client:
2 GB de RAM libre
Espacio en disco duro
Servidor:
Mínimo 10 Gb de espacio libre en disco

Client:
Mínimo 1.5 Gb de espacio libre en disco
Pantalla
Servidor:
Mínima: 1366 x 768 - True Color 32 bit

Client:
Mínima: 1024 x 768 - True Color 32 bit
Software compatible
Servidor:
Internet Explorer 11, Microsoft Edge, Firefox 58.0 or greater, Google Chrome 63.0 or greater
ASP.NET 4.0
IIS 7.0 or greater
Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1
Microsoft® .Net Framework 4.5.2
SQL Server 2008/2008R2/2012/2014/2016/2017 (SQL Server Express se recomienda solo con fines de demo)
Oracle 11.2 or higher
Client:
Internet Explorer 11, Microsoft Edge, Firefox 58.0 or greater, Google Chrome 63.0 or greater
Microsoft® .Net Framework 4.5.2
Adobe Acrobat Reader 9.0 or greater
Requisitos adicionales
Installation requires Administrator privileges
¿Puede TEKLYNX CENTRAL CFR ayudar a administrar la aprobación de mis etiquetas?
Sí. El componente de gestión de etiquetas le da la capacidad de crear reglas de aprobación personalizadas. Los usuarios pueden aprobar etiquetas desde dentro del diseñador de etiquetas o a través de una interfaz web.
¿Puedo dar derechos específicos a cada usuario?
Sí, puede configurar que los usuarios tengan acceso a diferentes características de TEKLYNX CENTRAL CFR, así como configurar su sistema para controlar el acceso del usuario a etiquetas e impresoras.
¿Los usuarios pueden validar visualmente las etiquetas en el momento de imprimirlas?
La interfaz de impresión basada en el explorador muestra una vista previa de la etiqueta directamente sobre el botón Imprimir. Si se añade información de variable en el momento de imprimirlas, la vista previa se actualiza para mostrar esa información.
¿Puedo impedir que los usuarios modifiquen los diseños de las etiquetas y que impriman etiquetas no aprobadas?
El diseño de las etiquetas no puede modificarse en el momento de imprimirlas. TEKLYNX CENTRAL CFR proporciona comprobaciones de autoridad que aseguran que solo los usuarios autorizados pueden utilizar el sistema y/o firmar un registro electrónicamente.
¿Qué opciones de informe ofrece TEKLYNX CENTRAL CFR?
Se pueden crear informes sobre el historial de impresión o la modificación de documentos. Los informes pueden ser personalizados para mostrar la información más importante para su actividad empresarial.
¿Puedo realizar un seguimiento e informes sobre mi historial de impresión?
Sí, se puede generar un informe del historial de impresión en el servidor. El informe del historial de impresión muestra la fecha y hora, la impresora y la información de variable impresas en la etiqueta. TEKLYNX CENTRAL CFR también registra el usuario, la estación de trabajo, el producto y la orden de trabajo que están asociados con cada trabajo de impresión.
¿Cómo se obtiene la licencia de TEKLYNX CENTRAL CFR?
TEKLYNX CENTRAL CFR se licencia por el número de las impresoras, los usuarios de impresión, los usuarios del diseño de etiqueta y los usuarios de informes que necesita. Después de que haya comprado TEKLYNX CENTRAL CFR, puede agregar impresoras y usuarios fácilmente a medida que aumenta su empresa.
¿Puedo gestionar centralmente todas mis licencias y derechos de usuario para todos los componentes de mi sistema de etiquetado empresarial?
Sí, todas las impresoras, los usuarios de impresión, los usuarios de diseño de etiquetas y los usuarios de informes se gestionan en un único servidor. La autenticación puede configurarse para utilizar la seguridad para el usuario de TEKLYNX o Active Directory de Windows.
¿Es necesario instalar algo en cada uno de los puestos de trabajo para imprimir?
No, la interfaz de impresión basada en el explorador se abre en su navegador de Internet Explorer, es decir, no es necesario instalar otro software por separado.
¿Qué base de datos utiliza TEKLYNX CENTRAL CFR para almacenar las etiquetas y datos de configuración?
Los datos de etiquetas y configuración se almacenan en una base de datos Microsoft SQL. Los datos que se imprimen en la etiqueta pueden consultarse a través de cualquier conexión de base de datos OLE.
¿Dónde gestiono mis impresoras?
Las impresoras están instaladas, configuradas y gestionadas en el servidor para brindarle tranquilidad de que la configuración de la impresora no esté ajustada de forma inapropiada en las estaciones de trabajo individuales.
¿Puedo imprimir fuera de la red de la empresa?
La respuesta es afirmativa, cuando la interfaz de impresión basada en navegador es publicada en un domino público, los usuarios pueden imprimir en impresoras conectadas con su red local. ¡Una interfaz de usuario basada en navegador permite la selección de etiquetas y la impresión real desde internet desde cualquier lugar del mundo!
¿Cómo obtengo una demostración o versión de prueba de TEKLYNX CENTRAL CFR?
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¿Qué costo tiene TEKLYNX CENTRAL CFR?
TEKLYNX CENTRAL se vende a través de una red mundial de más de 1.500 revendedores e integradores. Para obtener información sobre los precios, consulte con nuestros socios. Para encontrar un revendedor en su área, comuníquese con nosotros en línea o llame al
Can I print outside the company network?
Yes, when the browser-based printing interface is published on a public domain, users can print to printers connected to their local network. A browser-based user interface allows for label selection and true Internet printing from anywhere in the world!
How do I get a demo or trial version of TEKLYNX CENTRAL CFR?
Contact TEKLYNX sales at (414) 837-4800 or fill out the demo request form.
What does TEKLYNX CENTRAL CFR cost?
Pricing is available from our sales department. Contact TEKLYNX sales at (414) 837-4800.