Saber más sobre etiquetado FDA

Regulaciones de etiquetado de ciencias de la salud de FDA

• Las regulaciones de etiquetado de la FDA dentro del sector de los dispositivos médicos incluyen Unique Device Identification (UDI), que requiere que todos los dispositivos médicos distribuidos en los Estados Unidos estén etiquetados con un UDI, que está compuesto por un código numérico o alfanumérico único utilizado para identificar dispositivos médicos en la cadena de suministro.
  
  
• FDA 21 CFR Part 11 se aplica a la investigación, manufactura y distribución de productos farmacéuticos médicos, y se estableció para proteger la salud pública y garantizar la precisión de los historiales médicos electrónicos.
  
  
• Drug supply chain security act (DSCSA) Tiene la finalidad de construir un sistema electrónico interoperable para seguir con precisión los medicamentos con receta a lo largo de la cadena de suministro. En el nivel de embalaje de los medicamentos con receta se requiere un identificador de producto único para dar respuesta a los requisitos de DSCSA.