Медико-биологические исследования

TEKLYNX помогает обеспечить соответствие федеральным требованиям по работе с электронными подписями и отслеживанию.

В компании TEKLYNX понимают, что организации, занимающиеся медико-биологическими исследованиями, вынуждены соблюдать уникальные нормативы, регламентирующие процессы маркировки. Мы стремимся помочь таким организациям обеспечить соблюдение всех действующих требований. Наше корпоративное решение, разработанное специально, чтобы помочь компаниям в сфере медико-биологических исследований соответствовать части 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов США (CFR), беспрепятственно интегрируется в систему соблюдения нормативов в предприятии и может быть с легкостью настроено.

Узнайте, насколько TEKLYNX подходит для вашей сферы деятельности:

Request Price

Решение TEKLYNX CENTRAL CFR использует надежную программную платформу и предоставляет функциональные возможности для обеспечения простой интеграции во всеобъемлющую систему соблюдения нормативов на предприятии. Фармацевтические компании, крупные лаборатории и другие организации, которые нуждаются в надежной системе управления качеством, смогут убедиться, что пробная работа этого нового продукта в среде конечного пользователя будет чрезвычайно простой.

- Тони Раймонд (Tony Raymond),,консультант/президент компании New Harbor SQA

Сферы применения

  • Маркировка медицинских изделий и лекарственных препаратов
  • Идентификация компонентов лекарственных препаратов
  • Соответствие требованиям управления U.S. Food & Drug Administration (FDA), установленным в части 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов США
  • Отслеживание лабораторных проб
  • Идентификация медицинского оборудования