Ciências biológicas

A TEKLYNX pode ajudá-lo a obter conformidade com os requisitos federais de assinaturas eletrônicas e rastreamento.

A TEKLYNX entende que as organizações de ciências biológicas estão enfrentando regulamentações federais únicas em relação a seus processos de etiquetagem. Temos o compromisso de ajudar essas organizações a atingirem a conformidade. Nossa solução empresarial projetada especificamente para ajudar as empresas de ciências biológicas a manter a conformidade com o 21 CFR (Code of Federal Regulations, Código de Regulamentações Federais dos EUA) Part 11 se integra perfeitamente a toda a empresa regulada e é altamente configurável.

Descubra como a TEKLYNX é adequada ao seu setor:

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A TEKLYNX CENTRAL CFR foi alavancada de uma plataforma de aplicativos sólida e envolta em funcionalidade para oferecer uma integração perfeita em toda a empresa regulada. Empresas farmacêuticas, laboratórios de grande volume e outras organizações que exigem um sistema de gestão da qualidade robusto descobrirão que a validação deste novo produto em seu ambiente de usuário final é extremamente direta e objetiva.

- Tony Raymond, consultor/presidente da New Harbor SQA

Aplicativos

  • Etiquetagem de medicamentos e remédios
  • Identificação de componentes de remédios
  • Conformidade com o 21 CFR Part 11 do FDA (Food & Drug Administration, Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA)
  • Rastreamento de amostras laboratoriais
  • Identificação de dispositivos médicos