生命科学

TEKLYNX 可帮助您遵从联邦电子签名和跟踪要求。

TEKLYNX 知道生命科学组织在标签流程方面面临独特的法规制约。我们致力于帮助这些组织实现合规性。我们的企业解决方案经过专门设计来帮助生命科学公司遵守 21 Code of Federal Regulations (CFR) Part 11,可无缝集成到整个监管企业,并且可配置程度极高。

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TEKLYNX CENTRAL CFR 从一个可靠的应用平台发展而来,经过添加功能,现为整个规范的企业提供无缝的集成技术。对于制药公司、大型实验室以及其他需要稳健的质量管理体系的机构而言,他们会发现此款新产品在他们的终端用户环境中,效果极其显著。

- 托尼•雷蒙德(Tony Raymond),New Harbor SQA 公司顾问、董事长

应用

  • 医药标签
  • 药物成分标识
  • U.S. Food & Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11 合规性
  • 实验室样本跟踪
  • 医疗设备标识