Tudjon meg többet az FDA-kompatibilis címkézésről

A TEKLYNX segít, hogy az élettudományok és az élelmiszeripar terén tevékenykedő vállalatok megfeleljenek az FDA címkézési előírásainak

A Food and Drug Administration (FDA) több címkézési szabványt és előírást is alkotott, amelyeket a különböző iparágak vállalatainak be kell tartaniuk. A TEKLYNX számos vonalkódos címkézési megoldást kínál, amelyet kifejezetten arra fejlesztettünk, hogy Ön megfeleljen az FDA címkézési szabványainak.

Így segít a TEKLYNX:

FDA-kompatibilis címkék létrehozása különböző méretekben
Egyetlen teljeskörű címketervező szoftver az összes FDA által megkövetelt címkéhez
Adatbázis-kapcsolatok a valós idejű megfelelőség adatokhoz
Kompatibilitás több mint 3000 címkenyomtatóval
Ingyenesen letölthető címkeminták, hogy egyszerűen és gyorsan nekikezdhessen

KERESSEN MINKET

Szívesen segítünk, hogy megtalálja a vállalata számára legjobb FDA-kompatibilis címkézési megoldást

Élettudományok – címkézés és megfelelőség

E-KÖNYV LETÖLTÉSE

Az FDA címkézési előírásai az élettudományok terén

Az FDA orvosi eszközökre vonatkozó címkézési előírásai például az Eszközök egyedi azonosítója (Unique Device Identification, UDI), amelyhez minden orvosi eszközt amelyet az Egyesült Államok területén értékesítettek, UDI címkével kell ellátni, amely egy egyedi numerikus vagy alfanumerikus kód, amivel az orvosi berendezések azonosíthatóak az ellátói láncban.
FDA 21 CFR Part 11 – a gyógyszeripari és egészségügyi termékek fejlesztésére, gyártására és kereskedelmére vonatkozó előírás, melyet a közegészségügy védelmében, az elektronikus egészségügyi nyilvántartás pontosságának biztosítása érdekében alkottak.
A gyógyszerek ellátási láncáról szóló törvény (DSCSA) célja, hogy elektronikusan együttműködő rendszereket alkossanak, ezáltal precízen nyomon követhetőek legyenek a vényre kapható gyógyszerek a teljes ellátási láncban. Egyedi termékazonosító szükséges a vényköteles gyógyszerek csomagolásán, hogy megfeleljenek a DSCSA követelményeinek.

UDI címkézés

Az UDI előírja, hogy az Egyesült Államok területén értékesített minden orvosi berendezést egyedi eszközazonosító (Unique Device Identifier, UDI) címkével kell ellátni, amivel az orvosi berendezések azonosíthatók az ellátói láncban

ISMERJE MEG KÖZELEBBRŐL

FDA 21 CFR Part 11 megfelelőség

Az FDA 21 CFR Part 11 óvja a közegészségügyet, és biztosítja az elektronikus orvosi akták pontosságát

ISMERJE MEG KÖZELEBBRŐL

DSCSA címkézés

Hozzon létre könnyedén sorozatszámokat a vényre kapható gyógyszerek címkéire, hogy megfeleljen az FDA Gyógyszerek ellátási láncáról szóló törvényének (Supply Chain Security Act (DSCSA))

ISMERJE MEG KÖZELEBBRŐL

Validálja gyorsan vállalata címkézési folyamatait

Takarítson meg időt és erőforrásokat a címkézési folyamat ellenőrzéseinek felgyorsításával

Készen áll, hogy megkezdje az ellenőrzést?

Eligazodás az élelmiszercímkézési előírások közt

E-KÖNYV LETÖLTÉSE

Az FDA élelmiszercímkékre vonatkozó előírásai

Frissített tápanyag-összetétel címke az előre csomagolt élelmiszerekhez, amely kötelező az egyesült államokbeli vagy az Egyesült Államokba exportáló vállalatok számára. Olvassa el blogunkat, Tápanyagcímkék létrehozása Észak-Amerika számára hogy láthassa az FDA tápanyagcímkékkel kapcsolatos új követelményeit.
Az Élelmiszerbiztonsági fejlesztésről szóló törvény (FSMA) egy preventív szabályozó intézkedés az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekhez, amelynek teljesítéséhez az élelmiszergyártóknak olyan élelmiszerbiztonsági rendszert kell felállítaniuk, amely tartalmaz kockázatelemzést és kockázatalapú preventív intézkedéseket.
A hibás csomagolások és az allergéneket nem azonosító címkék vezető okai az FDA és az Egyesült Államok Mezőgazdasági Hivatala (United States Department of Agriculture, USDA) élelmiszeripari visszahívásainak. Az Egyesült Államok jelenleg 9 gyakori allergén kiemelését írja elő az élelmiszercímkéken, míg az Európai Unió követelményei alapján 14-et kell kiemelni.

Tápanyagcímkézés

Feleljen meg az európai és nemzetközi tápanyagcímkézési követelményeknek a címkesablonokkal és a változóadatokkal.

ISMERJE MEG KÖZELEBBRŐL

FSMA megfelelőség

A biztonságos címkejóváhagyó, -nyomkövető és címketároló szoftver segít megfelelni az élelmiszeripar szabványainak és szabályozásainak, mint az Élelmiszerbiztonsági fejlesztésről szóló törvény (FSMA).

ISMERJE MEG KÖZELEBBRŐL

Élelmiszerek allergénjeinek felcímkézése

Automatizálja az allergének stíluskülönbségeit, ha megjelennek az összetevők listájában a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról szóló 1169/2001 sz. EU rendelet (FIC) előírásai alapján.

ISMERJE MEG KÖZELEBBRŐL

Keressen minket

Szeretne többet is tudni arról, hogy a TEKLYNX miként tud segíteni, hogy megfeleljen az FDA címkézési szabványainak és előírásainak? Töltse ki a rövid űrlapot, és keresni fogjuk.

Kötelező mező Túl hosszú. 250 karakteres korlát. Nem érvényes

Kötelező mező

Kötelező mező Nem érvényes

Kötelező mező Túl hosszú. 250 karakteres korlát. Nem érvényes

Kötelező mező

Kötelező mező Túl hosszú. 250 karakteres korlát. Nem érvényes

Kötelező mező

Elolvastam és elfogadom az adatvédelmi nyilatkozatot *

Amerika

Ázsia és Óceánia

Ausztrália és Új-Zéland

Európa

Közép-Kelet és Afrika

IGÉNYEK SZERINT

SZOFTVERENKÉNT

IPARÁG SZERINT

LICENCELÉSI LEHETŐSÉGEK

TERMÉKVÁLASZTÓ ESZKÖZ

TÁMOGATÁSI LEHETŐSÉGEK

KÉPEZZE MAGÁT

LETÖLTÉSEK

PROFESSZIONÁLIS SZOLGÁLTATÁSOK

CÉGADATOK

HÍREK ÉS ESEMÉNYEK

GLOBÁLIS ELÉRHETŐSÉG

Barcode Better

Tudjon meg többet az FDA-kompatibilis címkézésről

A TEKLYNX segít, hogy az élettudományok és az élelmiszeripar terén tevékenykedő vállalatok megfeleljenek az FDA címkézési előírásainak

Szívesen segítünk, hogy megtalálja a vállalata számára legjobb FDA-kompatibilis címkézési megoldást

Élettudományok – címkézés és megfelelőség

Az FDA címkézési előírásai az élettudományok terén

UDI címkézés

FDA 21 CFR Part 11 megfelelőség

DSCSA címkézés

Validálja gyorsan vállalata címkézési folyamatait

Takarítson meg időt és erőforrásokat a címkézési folyamat ellenőrzéseinek felgyorsításával

Készen áll, hogy megkezdje az ellenőrzést?

Eligazodás az élelmiszercímkézési előírások közt

Az FDA élelmiszercímkékre vonatkozó előírásai

Tápanyagcímkézés

FSMA megfelelőség

Élelmiszerek allergénjeinek felcímkézése

Keressen minket