Dowiedz się więcej o etykietach FDA

Firma TEKLYNX pomaga firmom spełniać standardy etykietowania FDA w dziedzinie nauk biologicznych oraz w branży żywności i napojów

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) posiada kilka standardów i przepisów dotyczących etykietowania, których muszą przestrzegać firmy z różnych branż. Firma TEKLYNX oferuje wiele rozwiązań w zakresie tworzenia etykiet z kodami kreskowymi, które pomagają w spełnieniu standardów etykietowania FDA.

Jakie wsparcie zapewnia firma TEKLYNX:

Tworzenie etykiet FDA w różnych rozmiarach
Jedno kompletne oprogramowanie do projektowania wszystkich etykiet wymagających zgodności z przepisami FDA
Pełna zgodność danych w czasie rzeczywistym dzięki połączeniu z bazą danych
Kompatybilność z ponad 3000 drukarek etykiet
Bezpłatne próbki etykiet do pobrania, które ułatwią szybkie rozpoczęcie pracy

SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI

Z chęcią pomożemy Ci znaleźć najlepsze rozwiązanie w zakresie tworzenia etykiet FDA dla Twojej firmy

Etykietowanie i zgodność w dziedzinie nauk biologicznych

POBIERZ E-BOOK

Przepisy FDA dotyczące etykietowania w dziedzinie nauk biologicznych

Przepisy FDA dotyczące etykietowania w branży wyrobów medycznych obejmują unikatowe identyfikatory urządzeń (UDI), w związku z czym wszystkie wyroby medyczne dystrybuowane w Stanach Zjednoczonych muszą być oznakowane za pomocą identyfikatora UDI składającego się z unikatowego kodu numerycznego lub alfanumerycznego, który służy do identyfikacji wyrobów medycznych w łańcuchu dostaw.
FDA 21 CFR, część 11 dotyczy badań, produkcji i dystrybucji produktów farmaceutycznych oraz medycznych. Ich celem jest ochrona zdrowia publicznego i zapewnienie dokładności elektronicznej dokumentacji medycznej.
Ustawa o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków (DSCSA) ma na celu stworzenie interoperacyjnych systemów elektronicznych do dokładnego śledzenia leków na receptę w całym łańcuchu dostaw. Aby spełnić wymogi DSCSA, wymagany jest niepowtarzalny identyfikator produktu na poziomie opakowania leku na receptę.

Tworzenie etykiet UDI

Norma UDI wymaga, aby wszystkie urządzenia medyczne rozprowadzane w USA miały etykiety z identyfikatorem UDI (Unique Device Identifier), który jest wykorzystywany do oznaczania i identyfikowania urządzeń medycznych w łańcuchu dostaw

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

Zgodność z FDA 21 CFR, część 11

Norma FDA 21 CFR, część 11 chroni zdrowie publiczne i zapewnia dokładność elektronicznych rekordów medycznych

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

Etykiety DSCSA

Twórz w prosty sposób numery seryjne do umieszczenia na etykietach leków na receptę, aby zapewnić zgodność ustawą FDA Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

Szybka walidacja procesów etykietowania w Twojej firmie

Zaoszczędź czas i zasoby dzięki przyspieszeniu procesów walidacji etykiet

Gotowi do rozpoczęcia procesu walidacji?

Nawigacja po wymaganiach dotyczących etykietowania w przemyśle żywieniowym

POBIERZ E-BOOK

Przepisy FDA dotyczące etykietowania żywności

Zaktualizowana etykieta z informacjami o wartościach odżywczych pakowanej żywności jest wymagana w przypadku producentów z USA oraz eksportujących swoje towary do USA. Przeczytaj na naszym blogu, Jak tworzyć etykiety z informacjami o wartościach odżywczych na rynek północnoamerykański i dowiedz się więcej o nowych wymogach dotyczących etykiet żywności wymaganych przez FDA.
Ustawa o modernizacji systemu bezpieczeństwa żywności (FSMA) Ostateczna zasada kontroli zapobiegawczej żywności przeznaczonej dla ludzi wymaga od producentów żywności ustanowienia i wdrożenia systemu bezpieczeństwa żywności, który obejmuje analizę zagrożeń i kontrole zapobiegawcze oparte na ryzyku.
Nieprawidłowe opakowania lub etykiety niedostatecznie wskazujące alergeny są główną przyczyną wycofywania żywności przez FDA i Departament Rolnictwa USA (USDA). Prawo USA wymaga, aby 9 powszechnych alergenów było wyróżnionych na etykietach produktów spożywczych, a Unia Europejska wymaga wyróżniania 14 alergenów.

Etykiety z wartościami odżywczymi

Zapewnij zgodność z europejskimi i międzynarodowymi wymaganiami dotyczącymi etykiet z wartościami odżywczymi, wykorzystując szablony etykiet ze zmiennymi danymi.

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

Zgodność z ustawą FSMA

Oprogramowanie do bezpiecznego zatwierdzania, śledzenia i przechowywania etykiet pomaga w zapewnianiu zgodności ze standardami w branży spożywczej i różnymi przepisami, np. ustawą Food Safety Modernization Act (FSMA)

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

Etykiety z alergenami w przemyśle spożywczym

Automatyzacja różnic stylistycznych w przypadku alergenów pojawiających się na listach składników umożliwia zapewnienie zgodności z rozporządzeniem UE 1169/2011 w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności (FIC)

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

Kontakt

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym, jak firma TEKLYNX może pomóc Ci w zapewnianiu zgodności ze standardami i przepisami FDA dotyczącymi etykietowania? Wypełnij krótki formularz, a my skontaktujemy się z Tobą.

Wymagane pole Zbyt długo. Limit: 250 znaków. Nieważne

Wymagane pole

Wymagane pole Nieważne

Wymagane pole Zbyt długo. Limit: 250 znaków. Nieważne

Wymagane pole

Wymagane pole Zbyt długo. Limit: 250 znaków. Nieważne

Wymagane pole

Przeczytałem(am) i akceptuję politykę prywatności *

Obie Ameryki

Azja Pacyficzna

Australia i Nowa Zelandia

Europa

Bliski Wschód i Afryka

WG POTRZEBY

WG OPROGRAMOWANIA

WG BRANŻY

OPCJE LICENCJONOWANIA

NARZĘDZIE DO WYBORU PRODUKTÓW

OPCJE WSPARCIA

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

POBIERANIE

USŁUGI PROFESJONALNE

INFORMACJE O FIRMIE

WIADOMOŚCI I WYDARZENIA

LOKALIZACJE GLOBALNE

Barcode Better

Dowiedz się więcej o etykietach FDA

Firma TEKLYNX pomaga firmom spełniać standardy etykietowania FDA w dziedzinie nauk biologicznych oraz w branży żywności i napojów

Z chęcią pomożemy Ci znaleźć najlepsze rozwiązanie w zakresie tworzenia etykiet FDA dla Twojej firmy

Etykietowanie i zgodność w dziedzinie nauk biologicznych

Przepisy FDA dotyczące etykietowania w dziedzinie nauk biologicznych

Tworzenie etykiet UDI

Zgodność z FDA 21 CFR, część 11

Etykiety DSCSA

Szybka walidacja procesów etykietowania w Twojej firmie

Zaoszczędź czas i zasoby dzięki przyspieszeniu procesów walidacji etykiet

Gotowi do rozpoczęcia procesu walidacji?

Nawigacja po wymaganiach dotyczących etykietowania w przemyśle żywieniowym

Przepisy FDA dotyczące etykietowania żywności

Etykiety z wartościami odżywczymi

Zgodność z ustawą FSMA

Etykiety z alergenami w przemyśle spożywczym

Kontakt