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Barcode Better

Wir bei TEKLYNX glauben, dass Barcode-Software nicht nur etwas ist, was Sie kaufen. Es ist eine integrierte Technologielösung, die Ihr Unternehmen zum Laufen bringt.

Erfahren Sie mehr über die FDA-Kennzeichnung

TEKLYNX hilft Unternehmen bei der Einhaltung der FDA-Standards in den Bereichen Life Sciences und Lebensmittel und Getränke


Bei der Food and Drug Administration (FDA) gibt es mehrere Standards und Vorschriften für die Kennzeichnung, die von Unternehmen in verschiedenen Branchen eingehalten werden müssen. TEKLYNX bietet eine Vielzahl von Barcode-Etikettierungslösungen an, die Ihnen die Einhaltung der FDA-Standards für die Kennzeichnung erleichtern sollen.

 

TEKLYNX hilft Ihnen mit Folgendem:

 

  • Erstellen von FDA-Etiketten in unterschiedlichen Größen
  • Eine komplette Etikettengestaltungssoftware für alle FDA-konformen Etiketten
  • Datenbankverbindungen für konforme Daten in Echtzeit
  • Kompatibilität mit über 3000 Etikettendruckern
  • Etikettenmuster zum kostenlosen Herunterladen für einen einfachen und schnellen Einstieg

 

 

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Wir sind für Sie da, um Ihnen bei der Suche nach der besten Barcode-Etikettiersoftware für Ihr Unternehmen behilflich zu sein

Etikettierung für Life Sciences und Compliance

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Kennzeichnungsvorschriften der FDA für Life Sciences

 
  • Die Kennzeichnungsvorschriften der FDA umfassen die Unique Device Identification (UDI), die verlangt, dass alle Medizinprodukte in den Vereinigten Staaten mit einer UDI gekennzeichnet werden, die aus einem eindeutigen numerischen oder alphanumerischen Code besteht, der zur Identifizierung von Medizinprodukten in der Lieferkette dient.

  • FDA 21 CFR Part 11 gilt für die Erforschung, Herstellung und Distribution von Pharma- und Medizinprodukten und wurde für den Schutz der öffentlichen Gesundheit und die Sicherstellung korrekter elektronischer Patientenakten eingerichtet.

  • Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) ist ein Gesetz über die Errichtung interoperabler elektronischer Systeme zur genauen Rückverfolgung verschreibungspflichtiger Medikamente über die gesamte Lieferkette. Zur Einhaltung der DSCSA-Vorschriften ist bei verschreibungspflichtigen Medikamenten eine eindeutige Produktkennung auf Verpackungsebene erforderlich.

UDI-Etikettierung

UDI erfordert, dass alle in den USA vertriebenen Medizinprodukte mit einem Unique Device Identifier (UDI) versehen werden, der zur Etikettierung und Identifizierung von Medizinprodukten in der Lieferkette verwendet wird

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Compliance mit FDA 21 CFR Part 11

FDA 21 CFR Part 11 schützt die öffentliche Gesundheit und gewährleistet die Genauigkeit elektronischer Krankenakten

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DSCSA-Etikettierung

Erstellen Sie auf einfache Weise Seriennummern, die auf verschreibungspflichtigen Medikamenten gekennzeichnet werden sollen, um dem Drugs Supply Chain Security Act (DSCSA) der FDA zu entsprechen

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Navigieren durch die Anforderungen an die Kennzeichnung von Lebensmitteln

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Kennzeichnungsvorschriften der FDA für Lebensmittel

 

  • Das aktualisierte Etikett mit Nährwertangaben für verpackte Lebensmittel ist für Hersteller in den USA oder für all jene vorgeschrieben, die Waren in die USA exportieren. In unserem Blog zur Erstellung von Nährwertetiketten für Nordamerika finden Sie alle neuen Anforderungen an die FDA-konforme Nährwertkennzeichnung.

  • Das Food Safety Modernization Act (FSMA) Final Rule for Preventive Controls for Human Food verlangt von den Lebensmittelherstellern die Einrichtung und Umsetzung eines Lebensmittelsicherheitssystems mit Gefahrenanalyse und risikobasierten vorbeugenden Kontrollen.

  • Fehlerhafte Verpackungen oder Etiketten, auf denen Allergene nicht ausgewiesen sind, sind der Hauptgrund für den Rückruf von Lebensmitteln durch die FDA und das US Department of Agriculture (USDA). In den USA müssen 9 und in der Europäischen Union 14 gängige Allergene auf Lebensmitteletiketten hervorgehoben werden.

Lebensmittelbeschriftung

Halten Sie sich an die europäischen und internationalen Anforderungen an die Nährwertkennzeichnung, indem Sie Etikettenvorlagen mit variablen Daten nutzen.

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FSMA Konformität

Eine sichere Etikettengenehmigungs-, Rückverfolgbarkeits- und Etikettenspeichersoftware hilft Ihnen, die Normen und Vorschriften der Lebensmittel- und Getränkeindustrie einzuhalten, wie beispielsweise das Food Safety Modernization Act (FSMA)

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Lebensmittel-Allergenkennzeichnung

Automatisierung stilistischer Unterschiede für Allergene, wenn diese in einer Zutatenliste aufgeführt sind, um der EU-Verordnung 1169/2011 über die Bereitstellung von Lebensmittelinformationen an Verbraucher (FIC) zu entsprechen

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