食品医薬品局(FDA)では、様々な産業で厳守しなければならない、複数のラベル付け標準および規則を定めています。TEKLYNXは、FDAラベル付け標準のコンプライアンス支援を目指した様々なバーコードラベル付けソリューションを提示します。
TEKLYNXの支援:
UDIは、米国内で流通する医療機器すべてに、サプライチェーン内で医療機器であることを明示し、識別するために用いられる機器固有識別子 (UDI) 付ラベルを義務付けるものです。
FDA 21 CFR Part 11は、公衆衛生を守り、電子カルテの精度を確保します。
処方薬にラベルするためのシリアル番号を簡単に作成し、FDAのDrug Supply Chain Security Act (DSCSA) に準拠します。
ラベルテンプレートに可変データを活用して、欧州および国際的な栄養成分表示ラベリングの要件に準拠します。
セキュアなラベル承認、トレーサビリティ、ラベル保管をサポートするソフトウェアが、Food Safety Modernization Act (FSMA) などの飲食品業界の標準への準拠を支援します。
Food Information to Consumers (FIC) の条項のEU規則1169/2011に準拠すべく、成分表にアレルゲンが出現する場合に、それに対し自動的にスタイル上の差異をつけます
FDAのラベリング標準と規制に準拠する方法をTEKLYNXがどのように支援できるかをご説明いたしましょう。簡単なフォームにご記入いただくだけです。