En savoir plus sur l'étiquetage FDA

Réglementation de la FDA sur l'étiquetage des sciences de la vie

• Les réglementations d'étiquetage de la FDA dans l'industrie des dispositifs médicaux incluent Unique Device Identification (UDI), ce qui exige que tous les équipement médicaux distribués aux États-Unis soient étiquetés avec un UDI, composé d'un code numérique ou alphanumérique unique utilisé pour identifier les dispositifs médicaux au sein de la chaîne d'approvisionnement.
  
  
• FDA 21 CFR Part 11 s'applique à la recherche, à la fabrication et à la distribution de produits pharmaceutiques et médicaux, et a été créée pour protéger la santé publique et assurer l'exactitude des dossiers médicaux électroniques.
  
  
• Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) vise à créer des systèmes électroniques interopérables pour tracer avec précision les médicaments sur ordonnance tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Un identifiant de produit unique est requis au niveau de l'emballage du médicament sur ordonnance pour répondre aux exigences de la DSCSA.