亚太地区 (中文)
Barcode Better

在 TEKLYNX,我们认为条形码软件不仅仅是您买的某样东西。它是一个确保公司正常运转的集成式技术解决方案。

进一步了解 FDA 标签

TEKLYNX 帮助生命科学和食品饮料公司遵守 FDA 标签标准


Food and Drug Administration (FDA) 有几项各行各业的公司都必须遵守的标签标准和法规。TEKLYNX 提供的条形码标签解决方案丰富多样,旨在帮您遵守 FDA 的标签标准。

 

TEKLYNX 如何提供以下帮助:

 

  • 创建不同大小的 FDA 标签
  • 使用一个完整的标签设计软件,满足所有 FDA 标签法规要求
  • 通过数据库连接获取实时合规性数据
  • 与 3000 多种标签打印机兼容
  • 免费下载标签样本,实现轻松快速入门

 

 

联系我们

 


我们将帮您的企业找到最适合的 FDA 标签解决方案

生命科学标签与合规性

下载电子书

FDA 生命科学标签法规

 
  • 医疗器械行业内的 FDA 标签法规包括: Unique Device Identification (UDI)要求所有 医疗器械 在美国销售时都必须标明 UDI,而 UDI 由标识供应链内医疗器械所使用的唯一数字或字母数字代码组成。

  • FDA 21 CFR Part 11 适用于医药和医疗产品的研究、制造和分销,旨在保护公众的健康并确保电子病历的准确性。

  • Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 旨在建立电子交互系统,以在整个供应链内准确跟踪处方药。必须在处方药包装级别提供唯一的产品标识符,才能满足 DSCSA 要求。

UDI 标签

UDI 要求在美国销售的所有医疗器械都要标明 Unique Device Identifier (UDI),UDI 用于标记和标识供应链中的医疗器械

了解更多

FDA 21 CFR Part 11 合规性

FDA 21 CFR Part 11 将保护公众的健康,并确保电子病历的准确性

了解更多

DSCSA 标签

轻松创建处方药标签上的序列号,以遵守 FDA 的 Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)

了解更多

快速验证公司的标签流程

加快标签操作流程验证,节省大量时间和资源

了解更多

准备好开始验证了吗?

申请报价

满足食品标签要求

下载电子书

FDA 食品标签法规

 

  • 将最新的 营养成分标签 用于包装食品上,这是对美国境内的制造商或向美国出口商品的制造商的要求。请阅读我们的博客, 如何制作适用于北美地区的营养标签,了解 FDA 营养标签需要满足的所有新要求。

  • 美国 Food Safety Modernization Act (FSMA) Final Rule for Preventive Controls for Human Food 要求食品制造商建立和实施食品安全体系,其中包括危害分析和 基于风险的预防控制.

  • 错误包装或标签(未标识 过敏原 )是 FDA 和美国 Department of Agriculture (USDA) 召回食品的主要原因。美国要求在食品标签上突出显示 9 种常见过敏原,而欧盟要求突出显示 14 种。

营养标签

通过利用带变量数据的标签模板,遵守欧洲和国际营养标签要求。

了解更多

FSMA 合规性

安全的标签审批、可跟踪性和标签存储软件将帮您遵守食品饮料行业标准和法规,如 Food Safety Modernization Act (FSMA)

了解更多

食品过敏原标签

当过敏原出现在配料表中时自动控制其样式差异,以遵守关于提供 Food Information to Consumers (FIC) 的欧盟法规 1169/2011

了解更多

联系我们

想进一步了解 TEKLYNX 如何帮您遵守 FDA 标签标准和法规吗?填写该简表,我们将很快与您联系。

必填字段 太长。限制为 250 个字符。 无效
必填字段 太长。限制为 250 个字符。 无效
必填字段
必填字段
必填字段
必填字段 无效
必填字段 无效
必填字段 太长。限制为 250 个字符。 无效
必填字段
必填字段 太长。限制为 250 个字符。 无效
必填字段