Avrupa (Türk)
Barcode Better

TEKLYNX’de, barkod yazılımının sadece satın aldığınız bir şey olmadığına inanıyoruz. Bu, şirketinizin çalışmasını sağlayan entegre teknoloji çözümüdür.

FDA Etiketlemesi hakkında Daha Fazla Bilgi Edinin

TEKLYNX şirketlerin yaşam bilimleri ve yiyecek ve içecek alanındaki FDA etiketleme standartlarıyla uyumlu olmasına yardım eder


Food and Drug Administration (FDA)’da çeşitli endüstrilerdeki şirketlerin uyması gereken birden fazla etiketleme standardı ve yönetmeliği vardır. TEKLYNX, FDA etiketleme standartlarıyla uyumlu olmanıza yardım etmek için tasarlanan çeşitli barkod etiketleme çözümleri sunar.

 

TEKLYNX’in aşağıdaki hususlarda nasıl yardımcı olduğuyla ilgili bilgi edinin:

 

  • Çeşitli boyutlardaki FDA etiketlerinin oluşturulması
  • Tüm FDA yönetmeliği etiketleri için tek ve eksiksiz etiket tasarımı yazılımı
  • Gerçek zamanlı uyumlu veriler için veri tabanı bağlantıları
  • 3.000’den fazla etiket yazıcısıyla uyumluluk
  • Kolaylıkla ve hızlıca başlamak için ücretsiz indirilen etiket örnekleri

 

 

İLETİŞİME GEÇİN

 


İşletmeniz için en iyi FDA etiketleme çözümünü bulmanızda size yardımcı olmak için buradayız

Yaşam Bilimleri Etiketlemesi ve Uyumluluğu

E-KİTABI İNDİRİN

FDA Yaşam Bilimleri Etiketleme Yönetmelikleri

 
  • Tıbbi cihaz endüstrisindeki FDA etiketleme yönetmelikleri Unique Device Identification (UDI) sistemini kapsar, bu durum Amerika Birleşik Devletleri’nde dağıtılan tüm tıbbi cihazların UDI’ye uygun etiketlenmesini gerektirir. UDI tedarik zincirindeki tıbbi cihazların tanılanması için kullanılan benzersiz sayısal veya alfasayısal koddan oluşur.

  • FDA 21 CFR Part 11 eczacılık ve tıbbi ürünlerin araştırılması, üretilmesi ve dağıtılması için geçerlidir ve halk sağlığının korunması ve elektronik tıbbi kayıtların doğruluğunun sağlanması temeli üzerine kurulmuştur.

  • Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) tedarik zinciri boyunca reçeteli ilaçların doğru biçimde izlenmesi için elektronik olarak karşılıklı paylaşılan sistemleri kurmayı amaçlamaktadır. DSCSA gereksinimlerini karşılamak için reçeteli ilaç ambalajı düzeyinde benzersiz ürün tanımlayıcısı gerekir.

UDI Etiketlemesi

UDI, Amerika Birleşik Devletleri’nde dağıtılan tüm tıbbi cihazların tedarik zincirindeki tıbbi cihazların işaretlenmesi ve tanımlanması için kullanılan Unique Device Identifier (UDI) ile etiketlenmesini gerektirir

DAHA FAZLA BİLGİ EDİNİN

FDA 21 CFR Part 11 Uyumluluğu

FDA 21 CFR Part 11, halk sağlığını korur ve elektronik tıbbi kayıtların doğruluğunu sağlar

DAHA FAZLA BİLGİ EDİNİN

DSCSA Etiketlemesi

FDA’nın Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) yönetmeliğine uyumlu olmak için reçeteli ilaçlarda etiketle belirtilecek seri numaralarını kolaylıkla oluşturun

DAHA FAZLA BİLGİ EDİNİN

Şirketinizin etiketleme işlemlerini hızlıca doğrulayın

Etiketleme süreçlerinizin doğrulanmasını hızlandırarak zamandan ve kaynaklardan tasarruf edin

DAHA FAZLA BİLGİ

Doğrulama işlemiyle başlamaya hazır mısınız?

FİYAT TALEBİ

Yiyecek Etiketleme Gereksinimlerinin Karşılanması

E-KİTABI İNDİRİN

FDA Yiyecek Etiketleme Yönetmeliği

 

  • Paketli gıdalar için güncellenmiş Besinsel Değer etiketinin ABD dahilindeki veya ABD’ye malzeme ihraç eden üreticiler tarafından kullanılmasını gerektirir. Web günlüğümüzü, Kuzey Amerika için Besinsel Değer Etiketlerinin Hazırlanması okuyun ve FDA besinsel değer etiketlemesi için gerekli olan tüm yeni gereksinimlerini öğrenin.

  • İlgili Food Safety Modernization Act (FSMA) İnsan Besini için Önleyici Kontrolleri Son Kuralı gıda imalatçılarının tehlikeli ve risk tabanlı önleyici kontrollerinin analizini içeren gıda güvenliği sistemini kurmasını ve uygulamasını gerektirir.

  • Yanlış olan ve alerjenleri tanımlamayan paketler ve etiketler FDA ve US Department of Agriculture (USDA) tarafından gıda geri çağırmalarının önde gelen nedenleridir. Amerika Birleşik Devletleri’nde 9 tane çok karşılaşılan alerjenin gıda etiketlerinde vurgulanmasını ve Avrupa Birliği ise 14 tane alerjenin vurgulanmasını gerektirir.

Besinsel Değer Etiketlemesi

Değişken verilerine sahip etiket şablonlarından yararlanarak Avrupa ve uluslararası besinsel değer etiketleme gereksinimleriyle uyumlu olun.

DAHA FAZLA BİLGİ EDİNİN

FSMA Uyumluluğu

Güvenli etiket onayı, izlenebilirlik ve etiket depolama yazılımı Food Safety Modernization Act (FSMA) gibi yiyecek ve içecek endüstrisi standartlarıyla ve yönetmelikleriyle uyumlu olmanıza yardımcı olur

DAHA FAZLA BİLGİ EDİNİN

Yiyecek Alerjeni Etiketlemesi

Food Information to Consumers (FIC) hükümlerindeki AB Yönetmeliği 1169/2011 ile uyumlu olmak için içindekiler listesinde göründüklerinde alerjenlere yönelik stilistik farklılıkları otomatik hale getirin

DAHA FAZLA BİLGİ EDİNİN

Temasa geçin

TEKLYNX’in FDA etiketleme standartları ve yönetmelikleriyle uyumlu olmanıza yardımcı olması hakkında daha fazla bilgi edinmek mi istiyorsunuz? Kısa formu doldurun ve sizinle iletişime geçelim.

Gerekli alan Çok uzun. 250 karakter sınırı. Geçerli değil
Gerekli alan Çok uzun. 250 karakter sınırı. Geçerli değil
Gerekli alan
Gerekli alan
Gerekli alan
Gerekli alan Geçerli değil
Gerekli alan Geçerli değil
Gerekli alan Çok uzun. 250 karakter sınırı. Geçerli değil
Gerekli alan
Gerekli alan Çok uzun. 250 karakter sınırı. Geçerli değil
Gerekli alan