Validation Accelerator Pack (VAP) ของ TEKLYNX

เกี่ยวกับ Validation Accelerator Pack (VAP) ของ TEKLYNX

Validation Accelerator Pack (VAP) ของ TEKLYNX พร้อมจำหน่ายรวมกับแอปพลิเคชันการจัดการฉลาก CODESOFT + LABEL ARCHIVE หรือ TEKLYNX CENTRAL โดยประกอบด้วยเทมเพลตการตรวจสอบความถูกต้องที่ให้เค้าโครงรายการเกณฑ์การยอมรับที่ครอบคลุม คำแนะนำการทดสอบ ผลลัพธ์ที่คาดหมาย และเวิร์กชีตสำหรับการจัดทำเอกสารรายงานผลิตภัณฑ์จริงของการทดสอบจากทีมตรวจสอบความถูกต้อง

VAP ของ TEKLYNX ประกอบด้วยขั้นตอนการทดสอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องและโปรโตคอลคุณภาพ ให้เครื่องมือการปรับแต่งการจัดทำเอกสารและการจัดการที่ง่ายขึ้นและแม่นยำสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และบริษัทด้านวิทยาศาสตร์สุขภาพ

• โปรโตคอล Installation Qualification (IQ): เวิร์กชีตโปรโตคอลทดสอบที่ให้คำแนะนำและตรวจสอบความถูกต้องของข้อกำหนดเบื้องต้นการประมวลผลสำหรับการติดตั้งซอฟต์แวร์ TEKLYNX อย่างถูกต้อง
• โปรโตคอล Operational Qualification (OQ): เวิร์กชีตโปรโตคอลทดสอบที่ให้คำแนะนำและตรวจสอบความถูกต้องของซอฟต์แวร์ TEKLYNX ว่าเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคของผู้ใช้
• โปรโตคอล Performance Qualification (PQ): เวิร์กชีตโปรโตคอลทดสอบที่ให้คำแนะนำและตรวจสอบความถูกต้องด้านประสิทธิภาพของ TEKLYNX และความสอดคล้องกับข้อกำหนดของลูกค้า
• เอกสารอ้างอิงและที่เกี่ยวข้อง: รายการของแหล่งอ้างอิงที่ครอบคลุมรวมถึงคำแนะนำผู้ใช้งาน หลักปฏิบัติของหน่วยงานควบคุม และวัสดุการฝึกอบรม
• แผนการตรวจสอบความถูกต้องและรายงาน: เทมเพลตเพื่อตรวจสอบว่ากิจกรรมการตรวจสอบความถูกต้องได้รับการวางแผน รายงาน และดำเนินการให้เสร็จสิ้นอย่างเหมาะสมภายในเอกสารหลักรายการเดียว

TEKLYNX แนะนำให้คุณทำงานร่วมกับ ทีมฝ่ายบริการระดับมืออาชีพของเรา สำหรับการปรับใช้ระบบการจัดการฉลากเพื่อช่วยจัดการได้ตามข้อกำหนดของเอกสารแพคเกจการตรวจสอบ IQ, OQ และ PQ รวมถึงเพื่อให้แน่ใจว่าระบบการจัดการฉลากของคุณจะสอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติที่เหมาะสม