Organisaties die medische apparatuur in de EU distribueren moeten voldoen aan de EU MDR-verordening van mei 2017.
De EU MDR is ontworpen om de volksgezondheid en veiligheid van patiënten in heel Europa te waarborgen en om de kwaliteit en transparantie van medische apparaten in de toeleveringsketen van de gezondheidszorg door middel van etikettenontwerp, goedkeuring en standaardisatie van tracking te verbeteren.
Dit resulteert erin dat alle etiketten van medische apparatuur, met uitzondering van op maat gemaakte en prestatieonderzoeks-/onderzoeksapparatuur, over een Unique Device Identifier (UDI) moeten beschikken, die een Device Identifier (DI), Product Identifier (PI) en Human Readable Information) bevat. Fabrikanten en distributeurs van medische apparatuur in Europa moeten zich vanaf mei 2020 houden aan de EU MDR-etiketteringsnormen.
Naleving van EU MDR omvat:
Learn how to use the GS1 barcode wizard in CODESOFT and LABELVIEW to create GS1 compliant barcodes.
Vertel ons een beetje over uw bedrijf en wij nemen contact met u op om uw EU MDR-etiketteringsbehoeften met u te bespreken.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Alle rechten voorbehouden.