FDA(Food and Drug Administration)에는 다양한 업계에서 준수해야 하는 라벨 제작 표준 및 규정이 몇 가지 있습니다. TEKLYNX는 FDA 라벨 제작 표준을 준수하도록 설계된 다양한 바코드 라벨 제작 솔루션을 제공합니다.
TEKLYNX가 지원하는 방식:
UDI는 미국 내에서 유통되는 모든 의료 기기에 UDI(Unique Device Identifier)가 포함된 라벨이 부착되어 있어야 한다고 규정합니다. UDI는 공급망에서 의료 기기를 표시하고 식별하는 데 사용됩니다.
FDA 21 CFR Part 11은 공중 보건 규정을 보호하고 전자 의료 기록의 정확성을 보장합니다.
FDA의 DSCSA(Drug Supply Chain Security Act)를 준수하기 위해 처방약에 표시될 일련 번호를 쉽게 생성합니다.
가변 데이터가 포함된 라벨 템플릿을 활용하여 유럽 및 국제 영양 성분 라벨 제작 요구 사항을 준수합니다.
안전한 라벨 승인, 추적 및 라벨 저장 소프트웨어를 사용하면 FSMA(Food Safety Modernization Act)와 같은 식음료 산업 표준 및 규정을 준수할 수 있습니다
알레르겐이 성분 목록에 나타났을 때 FIC(Food Information to Consumers) 조항에 있는 EU 규정 1169/2011을 준수하기 위해 자동으로 스타일상 차이가 나도록 만들어 줍니다.
FDA 라벨 제작 표준 및 규정을 준수하는 데 TEKLYNX가 어떤 도움을 줄 수 있는지 궁금하십니까? 간단한 양식을 작성하면 연락을 드리겠습니다.