Etiquetado Unique Device Identification (UDI)

Acerca de UDI

Muchas organizaciones en la industria sanitaria se enfrentan a retos para garantizar que sus sistemas de etiquetado de códigos de barras cumplen con diversas normativas.

La Food and Drug Administration (FDA) exige que todos los dispositivos médicos distribuidos en Estados Unidos estén etiquetados con un Unique Device Identifier (UDI), que está compuesto por un código numérico o alfanumérico único utilizado para marcar e identificar dispositivos médicos en la cadena de suministro.

Como resultado, todos los dispositivos médicos de soporte vital e implantables deben llevar una etiqueta UDI. La implementación de UDI promete reducir errores médicos, simplificar la integración de sistemas de datos y proporcionar soluciones más rápidas a los problemas.

El cumplimiento completo con UDI incluye tres componentes:

• Incluyendo UDI en todos los sistemas y procedimientos aplicables, incluyendo sistemas de calidad, creación de informes de dispositivos médicos y correcciones y eliminaciones
• Etiquetado preciso de los dispositivos y empaquetado que incluye toda la información especificada
• Cargando el Device Identifier (DI), junto con toda la información asociada en la Global Unique Device Identification Database (GUDID)

UDI label sample