TEKLYNX International lanza el Validation Accelerator Pack para simplificar el proceso de validación de las soluciones de etiquetado

Fecha: 03/22/2022 / Categoría: Notas de prensa

 

El Validation Accelerator Pack de TEKLYNX permite que las empresas muy reguladas cumplan los requisitos de la FDA y UE, y acelera la validación con plantillas valiosas

 

TEKLYNX International, conocida por sus soluciones de etiquetado de código de barras que ayudan a las empresas muy reguladas a trabajar mejor con códigos de barras, anuncia hoy el lanzamiento del Validation Accelerator Pack (VAP) de TEKLYNX. Esta oferta permite a las empresas estar preparadas para una auditoría y cumplir los requisitos de la Food & Drug Administration (FDA) y la Unión Europea (UE) respecto al etiquetado de dispositivos médicos y ciencias de la salud, además ahorra tiempo y recursos acelerando la validación de procesos de etiquetado.

 

"Es necesario validar soluciones de etiquetado implementadas para los sectores de dispositivos médicos y ciencias de la salud, y estamos comprometidos con ayudar a las compañías que se encuentren en este espacio a superar los retos normativos", declara Thierry Mauger, Presidente de TEKLYNX International. "Nuestra nueva propuesta de VAP de TEKLYNX proporciona a nuestros clientes de etiquetado de empresa plantillas de validación personalizables para reducir de manera significativa las cantidad de trabajo y el coste de este proceso para los equipos de validación."

 

El VAP de TEKLYNX está disponible para instalaciones nuevas y existentes de CODESOFT más LABEL ARCHIVE, software de seguridad y trazabilidad de etiquetas, o TEKLYNX CENTRAL, solución de gestión de etiquetas centralizada. Eso incluye los procedimientos de prueba requeridos para los protocolos de validación y calidad, proporcionando a los fabricantes de dispositivos médicos y a las compañías de ciencias de la salud con una herramienta para simplificar y acelerar la documentación y gestión de la validación:

 

• Protocolos de cualificación de la instalación (IQ): Fichas de protocolo de prueba para guiar y validar los requisitos previos de computación para la instalación correcta del software de TEKLYNX
• Protocolos de cualificación operacionales (OQ): Fichas de protocolo de prueba para guiar y validar que el funcionamiento del software de TEKLYNX es consistente con la especificación de requisitos del usuario
• Protocolos de cualificación del rendimiento (PQ): Fichas de protocolo de prueba para guiar y validar el rendimiento y la alineación de TEKLYNX con los requisitos del cliente
• Planificación y creación de informe de validación: Plantillas para garantizar que las actividades se planifican, se crean los informes y se completan correctamente en un documento principal

 

TEKLYNX recomienda a las compañías muy reguladas trabajar con Servicios profesionales de TEKLYNX para que el despliegue de la gestión de etiquetas ayude a satisfacer las necesidades de documentación de los paquetes de validación IQ, OQ y PQ, y para garantizar que el sistema de etiquetado se alinea con las mejoras prácticas.

 

Encontrará más información en teklynx.com/validation-accelerator-pack o póngase en contacto con TEKLYNX en su zona. También puede leer nuestro blog para obtener respuestas a las preguntas más habituales sobre la función de IQ, OQ y PQ en la verificación y validación del sistema de etiquetado.

 

Acerca de TEKLYNX

TEKLYNX International ayuda a que las cadenas de suministro funcionen mejor. Hoy en día, una cifra superior a las 750 000 compañías en más de 170 países confía en los productos integrados de diseño de código de barras y etiquetas RFID de TEKLYNX, y las personas detrás de sus soluciones para hacer que las operaciones de etiquetado de código de barras sean eficientes, precisas, seguras y cumplan la normativa del sector. Con más de 30 años de experiencia, TEKLYNX es el líder global gracias a su software fiable y atención al cliente superior. Para saber más cómo ayuda la comunidad de TEKLYNX a las compañías de los distintos sectores en todo el mundo, visite teklynx.com o llame a TEKLYNX en su zona. Barcode Better™ con TEKLYNX.