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Die Food and Drug Administration (FDA) verlangt, dass alle in den USA vertriebenen Medizinprodukte mit einem Unique Device Identifier (UDI) gekennzeichnet sind. Die Etikettiersoftware TEKLYNX unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung von 21 CFR Part 11 und ist in der Lage, HIBC- und GS1-Barcodes zu drucken, die zur Erzeugung von Etiketten für die UDI-Konformität erforderlich sind, und unterstützt Thermo- und Thermotransferdrucker.
Das global harmonisierte System zur Einstufung und Etikettierung von Chemikalien (GHS) wurde erlassen, um die Sicherheit zu verbessern und die Gesundheit der Arbeitnehmer in der chemischen Industrie zu schützen. In der Schlussregel heißt es, dass alle Hersteller, Importeure, Händler und Arbeitgeber von Chemikalien alle geänderten Bestimmungen einhalten müssen. TEKLYNX bietet zwei GHS-Etiketten-Softwarelösungen für die Einhaltung der GHS-Etikettierung.
FDA 21 CFR Part 11 wurde eingeführt, um die öffentliche Gesundheit zu schützen und die Genauigkeit der elektronischen Krankenakten sicherzustellen. Darüber hinaus können Organisationen ihre Kosten durch Verwendung elektronischer Unterlagen anstelle von Papier reduzieren. TEKLYNX CENTRAL CFR wurde speziell für FDA 21 CFR Part 11 und UDI-Anforderungen entwickelt.
Die EU-MDR soll die öffentliche Gesundheit und Sicherheit in ganz Europa gewährleisten und die Qualität und Transparenz von Medizinprodukten durch Etikettendesign, Zulassung und Verfolgungsstandardisierung verbessern
Erstellen Sie auf einfache Weise Seriennummern, die auf verschreibungspflichtigen Medikamenten gekennzeichnet werden sollen, um dem Drugs Supply Chain Security Act (DSCSA) der FDA zu entsprechen
Integrierte Formeln zum Generieren von Voice Pick-Codes, die leicht in PTI-konforme Etikettenentwürfe integriert werden können
Halten Sie sich an die europäischen und internationalen Anforderungen an die Nährwertkennzeichnung, indem Sie Etikettenvorlagen mit variablen Daten nutzen.
GS1-Barcodes sind ein weltweiter Standard, der in vielen Branchen zur Rückverfolgbarkeit eingesetzt wird.
Eine sichere Etikettengenehmigungs-, Rückverfolgbarkeits- und Etikettenspeichersoftware hilft Ihnen, die Normen und Vorschriften der Lebensmittel- und Getränkeindustrie einzuhalten, wie beispielsweise das Food Safety Modernization Act (FSMA)
Automatisierung stilistischer Unterschiede für Allergene, wenn diese in einer Zutatenliste aufgeführt sind, um der EU-Verordnung 1169/2011 über die Bereitstellung von Lebensmittelinformationen an Verbraucher (FIC) zu entsprechen
Bleiben Sie auf dem Laufenden für die neuen Vorschriften für die Etikettierung von Lebensmitteln und Getränken, wie z. B. die Etikettierung von alkoholischen Getränken, und nutzen Sie TEKLYNX, um die Compliance sicherzustellen
Erstellen Sie AIAG-konforme Etiketten präzise und effizient
Erstellen Sie UID-konforme Etiketten, die eine 2D-Datenmatrix, lineare Barcodes und eine visuell lesbare Beschriftung enthalten
Befolgen Sie die Anforderungen der EU-Energieetiketten, indem Sie Energieeffizienzetiketten mit einem QR-Code, einem vereinfachten Layout und moderneren Symbolen erstellen.
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