Značení UDI (Unikátní identifikace zařízení)

O UDI

Mnoho organizací v oblasti zdravotnictví čelí výzvám ve snaze zajistit, aby jejich systémy značení čárovými kódy byly v souladu s různými předpisy.

FDA vyžaduje, aby všechny zdravotnické prostředky distribuované ve Spojených státech byly označeny pomocí UDI, který sestává z jedinečného číselného nebo alfanumerického kódu, který se používá ke značení a identifikaci zdravotnických prostředků v dodavatelském řetězci.

Výsledkem je, že všechny implantovatelné zdravotnické prostředky pro podporu / udržení života musí být označeny štítkem UDI. Implementace UDI slibuje snížení počtu chyb, zjednodušení integrace datových systémů a rychlejší poskytování řešení problémů.

Plná shoda s UDI zahrnuje tři komponenty:

• zahrnutí UDI do všech příslušných systémů a postupů, včetně systémů kvality, hlášení zdravotnických prostředků a oprav a odstranění
• přesné značení prostředků a obalů, včetně všech uvedených informací
• načtení identifikátoru zařízení (DI) spolu se všemi souvisejícími informacemi do globální databáze GUDID

Vzorový štítek UDI