ライフサイエンス

TEKLYNXは、電子署名と追跡に対してかけられている連邦規制に準拠するご支援を提供します。

TEKLYNXは、ライフサイエンス部門におけるラベリングプロセスには独特の規制がかけられていることをよく理解しています。それら組織が準拠のために必要な支援をTEKLYNXは提供します。TEKLYNXのエンタープライズ向けソリューションは、医療系企業が連邦食品医薬品局(FDA)21 CFR Part 11に準拠し、柔軟な設定機能を生かしながら企業に課せられた数々の規制と統合できるように用意されています。

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TEKLYNX CENTRAL CFRは、確かなアプリケーションプラットフォームが生かされたもので、規制された企業全体にシームレスに統合できる機能性を兼ね備えています。強力な品質管理システムが求められる製薬会社や大量処理をこなす研究所といった組織では、新製品がエンドユーザー環境で実に簡単に検証できることを知りました。

- Tony Raymond,コンサルタント/New Harbor SQA代表

アプリケーション

  • 医薬品や薬物のラベリング
  • 薬物成分ID
  • アメリカ食品医薬品局(FDA) 21 CFR Part 11 準拠
  • 実験用サンプルの追跡
  • 医療機器ID
  • 価値あるパートナー 全パートナーを表示
  • マイクロソフト ゴールド認定パートナー
  • オラクル・ゴールドパートナー