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Barcode Better

在 TEKLYNX,我們認為條碼軟體不僅僅是您買的某樣東西。它是一個確保公司正常運轉的整合式技術解決方案。

產品

TEKLYNX CENTRAL CFR

FDA 21 CFR Part 11 合規性標籤軟體

 

一般情況下,當醫療保健、生命科學和製藥等產業的組織需要遵守 FDA 21 CFR Part 11 等監管要求時,就會需要單一的統一化解決方案來處理標籤設計、審核、列印和報告。TEKLYNX CENTRAL CFR 既能夠管理供應鏈標籤,又能與 ERP 和其他業務系統整合,因此可以幫您提高營運效率。

    • 瀏覽器為主的列印介面
    • 集標籤建立、可追蹤性和列印自動化於一體
    • 從單個伺服器管理無限數量的印表機
    • 透過標籤審核模組,您可以依照 FDA 21 CFR Part 11 用電子簽名核准標籤
    • 自訂報告將顯示完整的文件歷史記錄

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瞭解公司如何借助 TEKLYNX 優化標籤操作

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TEKLYNX CENTRAL CFR 的主要功能

TEKLYNX CENTRAL CFR 概述

法規遵從性 法規遵從性
遵守產業法規

TEKLYNX CENTRAL CFR 將幫您滿足 FDA 的法規遵從性標準(如 21 CFR Part 11),以及其他標籤要求。透過要求使用者 ID 和密碼登入來執行所有功能,將電子簽名與相關記錄連結起來。

提高效率 提高效率
節省時間

使用網路導向的存取,無需再安裝單個工作站。透過減少成本高昂的系統維護和軟體升級,您可以縮短在管理條碼標籤軟體上花費的時間,而將更多的時間用於管理企業。

減少錯誤 減少錯誤
減少錯誤與錯印

可自訂的使用者介面減少了錯誤和錯印,還提高了品牌知名度。複雜的列印流程簡化為一組便於員工掌握的步驟。根據每個部門、業務單位或供應商的需求建立單獨的流程。

可追蹤性 可追蹤性
確保安全性和準確性

受控的環境為確保準確性提供了所需的安全性。確定的業務流程可以在每個級別強制執行,以便只能存取使用者執行作業所需的印表機、合規性標籤和任務。

安全與控制 安全與控制
控制存取

TEKLYNX CENTRAL CFR 將提供權限檢查,來確保只有已授權個體才能使用該系統和/或以電子形式簽署記錄。使用者權限由可自訂的使用者組控制,密碼到期和登入失敗追蹤,全都透過 Windows Active Directory 進行管理。

電子簽名 電子簽名
記錄審核追蹤

TEKLYNX CENTRAL CFR 將追蹤每個列印工作的人員、內容、位置和時間,包括每個作業的特定變數資料。從建立到修改再到刪除,在標籤的整個生命週期內追蹤資訊。

「透過實施 TEKLYNX CENTRAL CFR,我們能夠在全球範圍內簡化整個標籤流程。」

- MicroVention 標籤助理工程師,Frank Carranza

適用於 21 CFR Part 11 標籤建立、列印、追蹤和審核的集中式解決方案

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TEKLYNX CENTRAL CFR 規範

作業系統

客戶端: 

Windows® 10(x86、x64)22H2 版(內部版本 19045.2251)

Windows® 11 (x64) 22H2 版(內部版本 22621.1105)

伺服器:

Windows® Server 2022 21H2 版(內部版本 20348.1194)

Windows® Server 2019 1809 版(內部版本 17763.2989)

Windows® Server 2016 1607 版(內部版本 14393.2273)

Windows® Server 2012 R2 6.3 版(內部版本 9600)

Windows® Server 2012 6.2 版(內部版本 9200)

Windows® Server Core 2022 21H2 版(內部版本 20348.1194)

Windows® Server Core 2019 1809 版(內部版本 17763.2989)

Windows® Server Core 2016 1607 版(內部版本 14393.2273)

必須安裝所有服務包

行動設備:

iOS 10.2 或更高版本,建議使用 13.3。iPhone 和 iPad 設備均受支援。

Android 8.0, 8.1, 9.0, 10.0。GUI 針對手機進行最佳化,不建議使用平板電腦

虛擬機器平臺

要瞭解 VM 平臺相容性, 請按一下此處.

記憶體

客戶端:

4GB 以上的 RAM(建議使用 8GB — 根據作業系統和使用情況而定)

伺服器:

4GB 以上的 RAM(建議使用 8GB — 根據作業系統和使用情況而定)

硬碟空間

客戶端:

硬碟有至少 1.5 GB 的可用空間

伺服器:

硬碟有至少 10 GB 的可用空間

顯示器

客戶端:

最低:1024 x 768 — 真彩色(32 位元)

伺服器:

最低:1366 x 768 — 真彩色(32 位元)

支援軟體

客戶端:

Microsoft® .NET Framework 4.8

任何一款 PDF 閱讀器(Adobe Acrobat Reader 隨安裝提供)

伺服器:

ASP.NET 4.0

IIS 8.0 或更高版本

Microsoft® .NET Framework 4.8(隨安裝提供)

任何一款 PDF 閱讀器(Adobe Acrobat Reader 隨安裝提供)

資料庫(伺服器)

Microsoft® SQL Server 2012、2014、2016、2017、2019、2022(建議將 SQL Server Express 僅用於展示目的)

Oracle 12.2 或更高版本

瀏覽器

Microsoft Edge 110.0 或更高版本

Firefox 110.0 或更高版本

Chrome 110.0 或更高版本

附加要求

安裝需要完整的管理員權限


注意: 規範依據目前的 TEKLYNX CENTRAL CFR 軟體版本。

TEKLYNX CENTRAL CFR 支持

安裝檔
安裝檔

 

存取安裝 TEKLYNX CENTRAL CFR 所需的檔

安裝檔
標籤印表機驅動程式
CODESOFT 印表機驅動程式

 

下載執行 TEKLYNX CENTRAL CFR 所需的 CODESOFT 印表機驅動程式

CODESOFT 印表機驅動程式

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