TEKLYNX CENTRAL CFR

21 CFR Part 11 Uyumlu Etiket Yazılımı

TEKLYNX CENTRAL CFR, şirketinizin FDA uygunluk standartlarına uymasına yardım eden basit düzenleyici bir çözümle birlikte TEKLYNX etiket tasarımı, baskı ve izleme yazılımı onaylanmış teknolojisini birleştirir. Çözümlerimiz FDA 21 CFR Part 11 ve ayrıca mevcut ön biçimleme gereksinimlerini göstermesi için özellikle tasarlanan entegre etiket yönetimi sistemini sunar.

İş Yararları

TEKLYNX CENTRAL CFR 21 CFR Part 11, FDA düzenleyici uygunluk çözümleri ve diğer etiketleme gereksinimlerini bulmanıza yardımcı olur.

Tedarikçi ağları için sunulan etiket baskısı. Ağ dışı baskı etkinleştirerek, yerel baskı özellikleri onaylı etiketlerin şirket dahilinde basılması için tedarikçileri ve/veya satıcıları yönlendirmenize olanak sağlar.

Marka bilincini şirket dahilinde ve haricinde geliştirir. Kullanıcı arayüzünün renk temasını özelleştirir ve şirket logosunu baskı sayfasına ekler. Baskı ister şirket dahilinde bir kaynaktan isterse TEKLYNX CENTRAL örneğinizden yapılan satıcı baskısı olsun, marka değeriniz korunur.

Güvenli Elektronik Kayıtlar, Kayıt Tutma ve Kurtarma. TEKLYNX CENTRAL CFR, merkezi sunucu bazlı aktivite kaydını oluşturur.

Denetim Geçmişini Kaydeder. TEKLYNX CENTRAL CFR, işlere özel değişken veriler dahil, yazdırma işlerinin tümünün kim tarafından, ne için, nerede ve ne zaman yapıldığı izler. Bilgi, oluşturulması ila değiştirilmesinden silinmesine kadar etiketin kullanım ömrü boyunca izlenir.

Elektronik İmzalar. TEKLYNX CENTRAL CFR düzenleyici uygunluk yazılımı tüm fonksiyonları gerçekleştirmek için Kullanıcı Kimliği ve parolalı oturum açılmasını gerektiren ilgili elektronik imzaların, elektronik kayıtlara bağlandığını garanti eder.

Sınırlı Erişim. TEKLYNX CENTRAL CFR, yalnızca yetkili kişilerin sistemi kullanabileceğinden ve/veya bir kaydı elektrik olarak imzalayabileceğinden emin olmak için yetki kontrollerini sağlar. Kullanıcı imtiyazları tümünün Windows Active Directory ile yönetildiği, kullanıcı grupları, parola geçersiz olma tarihi ve başarısız oturum açma izlemesi tarafından kontrol edilir.

Onaylı Bilgisayar Sistemleri. TEKLYNX CENTRAL CFR ana sürümün piyasaya çıkmasından sonra 3 yıl destek sunar, bu süre içerisinde maliyetin artmasını ve yeniden onaylama için zamanın harcanmasını önleyen kararlı bir sistem sağlar.

TEKLYNX CENTRAL CFR çözümü şunları içerir:

  • FDA uygunluk ve Sağlık Hizmeti ve Eczacılık endüstrisi standartlarını karşılamak için metin dosyası ya da veri tabanından gelen bilgiyi kullanan etiketi kolaylıkla tasarlayabilir veya HIBC ila GS1 Databar gibi karmaşık barkodları oluşturabilir etiket tasarımcısı.
  • FDA 21 CFR Part 11'a uyumlu olarak gerekli güvenlik ve izlenebilirliği sağlayarak elektronik imzalar ile birlikte etiket tasarımlarını onaylamanıza imkan tanıyan etiket onayı modülü.
  • Tek bir sunucudan çoklu konumlarda yüzlerce yazıcıyı yönetebilir otomatik ağ baskı modülü.
  • İzlenebilirlik için eksiksiz belge geçmişi ve aktivite kaydını sağlayan özel raporlama seçenekleri.
  • Dünya üzerindeki herhangi bir yerden etiket seçimi ve gerçek internet baskısı için Tarayıcı tabanlı kullanıcı arayüzü.
  • Güvenli erişimi ve gelişmiş kullanıcı profili kontrolünü sağlayarak işletme etiketleme işlemlerinizi koordine eden tekli düzenleyici uygunluk yazılımı Komut Merkezi.

Neden TEKLYNX?

TEKLYNX'in geri kalanlardan farklı neyi ayarladığı bize sorulduğunda, 3 ana başlık karşımıza çıkıyor: ün, ürün yeniliği ve insanlar. Büyük ya da küçük, basit ya da karmaşık şirketler için, TEKLYNX gereksinimlerinizi karşılayacak ve karmaşık durumlarınız geliştikçe sizinle birlikte gelişecek bir çözümdür.
İşletim Sistemi
Sunucu:
Windows® Server 2008 SP2
Windows Server 2008 R2
Windows® Server 2012 / 2012 R2
Windows® 32/64-bit platform

İstemci:
Windows® Vista SP2
Windows® 7 SP1
Windows® 8/8.1
Windows® 32/64-bit platform
Bellek
2 GB RAM tavsiye edilen
Sabit Disk Alanı
Sunucu:
Minimum 3 GB boş alanlı sabit disk

İstemci:
Minimum 1,5 GB boş alanlı sabit disk
Ekran
Tavsiye edilen: 1024 x 768 True Color
Desteklenen Yazılım
Sunucu:
Internet Explorer 9 ya da üstü
Firefox 23.0 ya da üstü
Google Chrome 29.0 ya da üstü.
.NET Framework 3.5 SP1,
.NET Framework 4.0
ASP .NET 4.0
IIS 7.0 ya da üstü
SQL Server 2008/2008R2/2012 ya da Oracle 11 (Oracle Client 32-bit, 32/64 bit sistemlerde tavsiye edilir)
İstemci:
Internet Explorer 9 ya da üstü
Firefox 23.0 ya da üstü
Google Chrome 29.0 ya da üstü
Microsoft® Data Access Components 2.8 (MDAC)
Microsoft® .Net Framework 3.5 SP1
Adobe Acrobat Reader 9.0 ya da üstü
Ek Gereksinimler
DVD sürücüsü
Fare
21 CFR Part 11 neyi ifade eder?
Title 21, Amerika Birleşik Devletlerinde gıda ve ilaçları düzenleyen Code of Federal Regulations (CFR)'un bir parçasıdır. Genelde bilindiği şekliyle 21 CFR, yaklaşık 1.500 alt bölüme sahiptir. Bu bölümlerden biri, Part 11, bir firma kağıt kayıtları ve elle atılan imzalara denk elektronik kayıtlar oluşturmayı seçtiğinde belirli gereksinimleri dayatan FDA yönetmeliğidir. Yönetmeliğin amacı, elektronik kayıtlar ve bilgisayar onay imzalarının sağlam, güvenilir ve genellikle kağıt kayıtlar ve geleneksel elle atılan imzalar için eşit değere sahip olduğundan emin olmaktır.
İşletme etiket yönetimi ve baskısı için TEKLYNX CENTRAL CFR hangi teknolojiyi kullanır?
TEKLYNX CENTRAL CFR etiket tasarımı bileşeni CODESOFT ve etiket yönetimi modülü LABEL ARCHIVE ile desteklenir. Tarayıcı tabanlı baskı arayüzü LABELNET ve merkezi baskı yönetimi SENTINEL ile desteklenir.
CODESOFT hangi dilleri destekler?
Avrupa, Orta Asya ve Afrika bölgesi: Almanca, Arapça, Çekçe, Danimarkaca, Estonca, Fince, Fransızca, Hollandaca, İbranice, İngilizce, İspanyolca, İsveççe, İtalyanca, Letonca, Macarca, Norveççe, Polonyaca, Romence, Portekizce, Rusça, Türkçe. Asya bölgesi: Çin (basitleştirilmiş + geleneksel), İngilizce, Japonca, Korece.
TEKLYNX CENTRAL CFR etiketlerimin onaylanmasını yönetmeme yardımcı olabilir mi?
Evet. Etiket yönetimi bileşeni size özel onay kurallarını oluşturma kabiliyetini sunar. Kullanıcılar etiket tasarımcısı ya da web arayüzünden etiketleri onaylayabilir.
Farklı kullanıcılara özel haklar verebilir miyim?
Evet, TEKLYNX CENTRAL CFR dahilinde farklı özelliklere erişim sağlamaları için kullanıcıları ve ayrıca etiketler ila yazıcılara kullanıcı erişimini kontrol etmek için sisteminizi yapılandırabilirsiniz.
Kullanıcıların baskı zamanında etiketleri görsel olarak doğrulayabilir mi?
Tarayıcı tabanlı baskı arayüzü, etiketin ön görünümünü doğrudan Yazdır düğmesi üstünde gösterir. Değişken bilgisi baskı zamanına eklenirse, ön izleme bu bilginin gösterilmesi için güncellenir.
Kullanıcıların etiket tasarımlarımı değiştirmesini ve onaysız etiketleri basmasını önleyebilir miyim?
Etiket tasarımı baskı zamanında değiştirilemez. TEKLYNX CENTRAL CFR, yalnızca yetkili kişilerin sistemi kullanabileceğinden ve/veya bir kaydı elektrik olarak imzalayabileceğinden emin olmak için yetki kontrollerini sağlar.
TEKLYNX CENTRAL CFR hangi raporlama seçeneklerini sunar?
Raporlar yazdırma geçmişi veya belge değişikliğine göre oluşturulabilir. Raporlar işinizle ilgili en kritik bilginin gösterilmesi için özelleştirilebilir.
Yazdırma geçmişini izleyebilir ve raporlayabilir miyim?
Evet, Yazdırma Geçmişi raporu sunucu üzerinde oluşturulabilir. Yazdırma Geçmişi raporu etiket üzerinde yazdırılan tarih/saat, yazıcı ve değişken bilgilerini gösterir. Ayrıca TEKLYNX CENTRAL CFR her baskı işiyle ilişkilendirilen kullanıcı, iş istasyonu, ürün ve iş sırasının kaydını tutar.
TEKLYNX CENTRAL CFR nasıl lisanslanır?
TEKLYNX CENTRAL CFR size gereken birkaç yazıcı, baskı kullanıcısı, etiket tasarım kullanıcısı ve raporlama kullanıcılarıyla lisanslanır. TEKLYNX CENTRAL CFR'yi satın aldıktan sonra, şirketiniz büyüdükçe, yazıcı ve kullanıcıları kolaylıkla ekleyebilirsiniz.
İşletme etiketleme sisteminin tüm bileşenleri için kullanıcı lisanslarımı ve haklarımı merkezi olarak yönetebilir miyim?
Evet, tüm yazıcılar, yazıcı kullanıcıları, etiket tasarımı kullanıcıları ve raporlama kullanıcıları tek bir sunucudan yönetilir. Yetkilendirme, TEKLYNX kullanıcı güvenliği veya Windows Active Directory kullanılarak yapılandırılabilir.
Baskı için bağımsız iş istasyonlarına herhangi bir program yüklemem gerekli midir?
Hayır, tarayıcı tabanlı baskı arayüzü Internet Explorer tarayıcınızda çalışır, bu nedenle ayrı bir yazılım yüklemesine gerek yoktur.
CENTRAL CFR'ın etiketler ve yapılandırma verilerinin saklanmasıyla ilgili veri tabanındaki görevi nedir?
Etiket ve yapılandırma verileri Microsoft SQL veri tabanında saklanır. Etikete basılan veriler herhangi bir OLE veri tabanı bağlantısı üzerinden sorgulanabilir.
Yazıcıları nereden yönetirim?
Yazıcılar sunucuya kurulur, burada yapılandırılır ve yönetilir, bu özellik yazıcı ayarlarının bağımsız iş istasyonlarında yanlış şekilde ayarlanmayacağının garantisidir.
Şirket ağı dışında baskı yapabilir miyim?
Evet, tarayıcı tabanlı baskı arayüzü kullanıma açık olduğunda, kullanıcılar yerel ağa bağlanmış yazıcılarda baskı yapabilir. Tarayıcı tabanlı kullanıcı arayüzü dünya üzerindeki herhangi bir yerden etiket seçimi ve gerçek internet baskısına imkan tanır!
TEKLYNX CENTRAL CFR demosu ya da ücretsiz sürümünü nasıl elde edebilirim?
Bölgenizdeki TEKLYNX ile temasa geçin ve şu formu doldurun; demo talep formu.
TEKLYNX CENTRAL CFR'ın maliyeti ne kadardır?
Fiyatlandırma için satış departmanımıza danışın. Bölgenizdeki TEKLYNX ile temasa geçin.